Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsværktøjer til at forudsige behandlingsresultater hos ældre kræftpatienter, der er under behandling

14. maj 2013 opdateret af: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Virkningen af ​​skrøbelighed hos ældre kræftpatienter: Gennemførlighed og værdi af screeningsværktøjer og geriatrisk intervention og forudsigelig værdi af et screeningsværktøj i relation til behandlingsresultat

RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler, hvor godt ældre patienter tænker, lærer, husker og foretager vurderinger og udfører daglige aktiviteter, kan forbedre evnen til at planlægge behandling for patienter med kræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer test for fitness til at gennemgå kemoterapi for at se, hvor godt det virker til at forudsige behandlingsresultater hos ældre patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At vurdere gennemførligheden af ​​at anvende screeningsværktøjer (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) og deres forhold til behandlingsresultat hos ældre patienter med cancer, der gennemgår standardbehandling versus geriatriske interventioner.
  • At sammenligne screeningsværktøjerne (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
  • At evaluere den prædiktive værdi af screeningsværktøjet til at gennemgå standard anticancerbehandling med hensyn til toksicitet.
  • At identificere patienter, der kan have gavn af en geriatrisk intervention for at kunne gennemgå standard kræftbehandling.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Alle patienter udfylder screeningsspørgeskemaer (GFI, G8 og den standardiserede CGA, som består af ADL (Katz-indeks) og IADL; Timed Up and Go; Cancer and Leukæmi Group B-tilpasningen af ​​Charlson Co-morbidity; Mini Nutritional Assessment; RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination og Geriatric Depression Scale) før starten af ​​kræftbehandling, før hvert behandlingsforløb og efter 1 måneds behandling. Patienter gennemgår også fysiske og kognitive præstationsmålinger af et trænet medlem af forskerholdet. Patienterne inddeles i en gruppe baseret på egnethed til behandling. De kan omplaceres efter hver runde af vurderinger.

  • Gruppe 1 (egnet til at gennemgå standardbehandling): Patienter gennemgår standardbehandling.
  • Gruppe 2 (sårbar): Patienter modtager specialiseret pleje og individuel behandling.
  • Gruppe 3 (svag): Patienter modtager palliativ behandling og ingen kemoterapi mod kræft eller målrettede midler.

Patienternes sygehistorie, vitale tegn, præstationsstatus, fysisk undersøgelse og kropsvægt indhentes og registreres. Hos patienter, der modtager anticancerbehandling, er alle bivirkninger klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC), og registrerede og alvorlige bivirkninger vil blive rapporteret i henhold til europæiske regler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgien, B-2020
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgien, B-2060
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Virga Jesse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet cancer

    • Undergår ambulant behandling
    • Planlægger at gennemgå primær kemoterapeutisk behandling eller behandling med målrettede midler til helbredende eller palliativ hensigt
  • Ingen symptomgivende hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunne forstå det flamske sprog, give informeret samtykke og blive fulgt på undersøgelsesstedet
  • Skal anses for berettiget til forsøgsdeltagelse af efterforskeren
  • Ingen alvorlig kendt demens
  • Ingen allerede eksisterende større neurologiske eller psykiatriske problemer
  • Ingen afvisning af standard anticancerstrategien som defineret i serviceinstruktionsbogen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mulighed for at anvende screeningsværktøjer (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) hos ældre patienter med cancer
Sammenligning af screeningsværktøjerne (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Prediktiv værdi af screeningsværktøjet til at gennemgå standard anticancerbehandling med hensyn til toksicitet i henhold til NCI-CTC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner