Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningverktøy for å forutsi behandlingsresultat hos eldre kreftpasienter som er under behandling

14. mai 2013 oppdatert av: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Virkningen av skrøpelighet hos eldre kreftpasienter: Gjennomførbarhet og verdi av screeningsverktøy og geriatrisk intervensjon og prediktiv verdi av et screeningsverktøy i forhold til behandlingsresultat

BAKGRUNN: Spørreskjemaer som måler hvor godt eldre pasienter tenker, lærer, husker og gjør vurderinger og utfører daglige aktiviteter, kan forbedre evnen til å planlegge behandling for pasienter med kreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer testing for kondisjon til å gjennomgå kjemoterapi for å se hvor godt det fungerer i å forutsi behandlingsresultater hos eldre pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å vurdere gjennomførbarheten av å bruke screeningsverktøy (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) og deres forhold til behandlingsresultat hos eldre pasienter med kreft som gjennomgår standardbehandling versus geriatriske intervensjoner.
  • Å sammenligne screeningsverktøyene (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
  • For å evaluere den prediktive verdien av screeningsverktøyet for å gjennomgå standard antikreftbehandling når det gjelder toksisitet.
  • Å identifisere pasienter som kan ha nytte av en geriatrisk intervensjon for å kunne gjennomgå standard kreftbehandling.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Alle pasienter fyller ut spørreskjemaer for screening (GFI, G8 og standardisert CGA som består av ADL (Katz-indeksen) og IADL; Timed Up and Go; Kreft- og Leukemi-gruppe B-tilpasningen av Charlson Comorbidity; Mini Nutritional Assessment; RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination og Geriatric Depression Scale) før oppstart av kreftbehandling, før hvert behandlingsforløp og etter 1 måneds behandling. Pasienter gjennomgår også fysiske og kognitive ytelsesmål av et opplært medlem av forskerteamet. Pasienter tildeles en gruppe basert på egnethet for behandling. De kan omdisponeres etter hver runde med vurderinger.

  • Gruppe 1 (egnet til å gjennomgå standardbehandling): Pasienter gjennomgår standardbehandling.
  • Gruppe 2 (sårbar): Pasienter får spesialisert omsorg og individuell behandling.
  • Gruppe 3 (skjør): Pasienter får palliativ behandling og ingen kreftkjemoterapi eller målrettede midler.

Pasientenes sykehistorie, vitale tegn, prestasjonsstatus, fysisk undersøkelse og kroppsvekt innhentes og registreres. Hos pasienter som får behandling mot kreft, blir alle bivirkninger gradert i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) og registrerte og alvorlige bivirkninger vil bli rapportert i henhold til europeiske regler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, B-9300
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgia, B-2020
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgia, B-2060
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekruttering
        • Virga Jesse Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet kreft

    • Gjennomgår poliklinisk behandling
    • Planlegger å gjennomgå primær kjemoterapeutisk behandling eller behandling med målrettede midler for kurativ eller palliativ hensikt
  • Ingen symptomatiske hjernemetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kunne forstå det flamske språket, gi informert samtykke og bli fulgt på undersøkelsesstedet
  • Må vurderes som kvalifisert for prøvedeltakelse av etterforskeren
  • Ingen alvorlig kjent demens
  • Ingen eksisterende store nevrologiske eller psykiatriske problemer
  • Ingen avvisning av standard antikreftstrategi som definert av serviceinstruksjonsboken

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mulighet for å bruke screeningsverktøy (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) hos eldre pasienter med kreft
Sammenligning av screeningsverktøyene (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Prediktiv verdi av screeningsverktøyet for å gjennomgå standard antikreftbehandling når det gjelder toksisitet i henhold til NCI-CTC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere