Seulontatyökalut hoitotuloksen ennustamiseen hoidossa oleville iäkkäille syöpäpotilaille
Haurauden vaikutus iäkkäillä syöpäpotilailla: seulontatyökalujen ja geriatrisen intervention toteutettavuus ja arvo sekä seulontatyökalun ennakoitava arvo suhteessa hoitotulokseen
PERUSTELUT: Kyselylomakkeet, jotka mittaavat, kuinka hyvin iäkkäät potilaat ajattelevat, oppivat, muistavat ja tekevät arvioita ja suorittavat päivittäisiä toimintoja, voivat parantaa kykyä suunnitella syöpäpotilaiden hoitoa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kemoterapiaan soveltuvuuden testaamista sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii hoidon tulosten ennustamisessa iäkkäillä syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida seulontatyökalujen (Groningen Frailty Indicator [GFI] ja G8) käyttökelpoisuutta ja niiden suhdetta hoitotulokseen iäkkäillä syöpäpotilailla, jotka saavat standardihoitoa verrattuna geriatrisiin toimenpiteisiin.
- Vertaa seulontatyökaluja (GFI ja G8) kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA).
- Arvioida seulontatyökalun ennustearvoa tavanomaiseen syöpähoitoon toksisuuden suhteen.
- Tunnistaa potilaat, jotka voivat hyötyä geriatrisesta interventiosta voidakseen saada normaalin syöpähoidon.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kaikki potilaat täyttävät seulontakyselylomakkeet (GFI, G8 ja standardoitu CGA, joka koostuu ADL:stä (Katz-indeksi) ja IADL:stä; Timed Up and Go; Charlsonin rinnakkaissairauksien syöpä- ja leukemia-ryhmän B mukauttaminen; Mini Nutritional Assessment; RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination ja Geriatric Depression Scale) ennen syöpähoidon aloittamista, ennen jokaista hoitojaksoa ja 1 kuukauden hoidon jälkeen. Potilaille tehdään myös fyysisiä ja kognitiivisia suorituskykymittauksia koulutetun tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Potilaat jaetaan ryhmään hoitokuntonsa perusteella. Heidät voidaan määrätä uudelleen jokaisen arviointikierroksen jälkeen.
- Ryhmä 1 (sopii normaalihoitoon): Potilaille suoritetaan standardihoito.
- Ryhmä 2 (haavoittuva): Potilaat saavat erikoishoitoa ja yksilöllistä hoitoa.
- Ryhmä 3 (heikko): Potilaat saavat palliatiivista hoitoa, eivätkä he saa syövänvastaista kemoterapiaa tai kohdennettuja aineita.
Potilaiden sairaushistoria, elintoiminnot, suorituskykytila, fyysinen tutkimus ja ruumiinpaino kerätään ja kirjataan. Syöpähoitoa saavilla potilailla kaikki haittatapahtumat luokitellaan National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (NCI-CTC) mukaan, ja kirjatut ja vakavat haittatapahtumat raportoidaan eurooppalaisten sääntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, B-9300
- Rekrytointi
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
-
Antwerpen, Belgia, B-2020
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 32-3-280-2339
-
Antwerpen, Belgia, B-2060
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Virga Jesse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpä
- Potilashoidossa
- Suunnittelet ensisijaisesti kemoterapeuttista hoitoa tai hoitoa kohdennetuilla aineilla parantavaa tai lievittävää tarkoitusta varten
- Ei oireenmukaisia aivometastaaseja
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy ymmärtämään flaamin kieltä, antamaan tietoisen suostumuksen ja pysymään seurannassa tutkimuspaikalla
- Tutkijan on katsottava olevan kelvollinen osallistumaan kokeeseen
- Ei tunnettua vakavaa dementiaa
- Ei olemassa olevia suuria neurologisia tai psykiatrisia ongelmia
- Ei kieltäytyä huolto-ohjekirjassa määritellystä vakiosyöpästrategiasta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mahdollisuus soveltaa seulontatyökaluja (Groningen Frailty Indicator [GFI] ja G8) iäkkäillä syöpäpotilailla
|
|
Seulontatyökalujen (GFI ja G8) vertailu kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA)
|
|
Seulontatyökalun ennustearvo tavanomaiseen syövänvastaiseen hoitoon myrkyllisyyden suhteen NCI-CTC:n mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .