Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningverktyg för att förutsäga behandlingsresultat hos äldre cancerpatienter som genomgår behandling

14 maj 2013 uppdaterad av: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Effekten av svaghet hos äldre cancerpatienter: genomförbarhet och värde av screeningverktyg och geriatrisk intervention och prediktivt värde av ett screeningverktyg i relation till behandlingsresultat

MOTIVERING: Frågeformulär som mäter hur väl äldre patienter tänker, lär sig, minns och gör bedömningar och utför dagliga aktiviteter kan förbättra förmågan att planera behandling för patienter med cancer.

SYFTE: Den här kliniska prövningen studerar konditionstester för att genomgå kemoterapi för att se hur väl det fungerar för att förutsäga behandlingsresultat hos äldre patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att bedöma genomförbarheten av att tillämpa screeningverktyg (Groningen Frailty Indicator [GFI] och G8) och deras relation till behandlingsresultat hos äldre patienter med cancer som genomgår standardbehandling kontra geriatriska interventioner.
  • Att jämföra screeningverktygen (GFI och G8) med en omfattande geriatrisk bedömning (CGA).
  • Att utvärdera det prediktiva värdet av screeningverktyget för att genomgå standardbehandling mot cancer när det gäller toxicitet.
  • Att identifiera patienter som kan ha nytta av en geriatrisk intervention för att kunna genomgå standardbehandling mot cancer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Alla patienter fyller i screening frågeformulär (GFI, G8 och den standardiserade CGA som består av ADL (Katz index) och IADL; Timed Up and Go; Cancer och Leukemi Group B anpassningen av Charlson Comorbidity; Mini Nutritional Assessment; RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination och Geriatric Depression Scale) före starten av anticancerbehandling, före varje behandlingskur och efter 1 månads behandling. Patienterna genomgår också fysiska och kognitiva prestationsmätningar av en utbildad medlem av forskargruppen. Patienterna indelas i en grupp baserad på lämplighet för behandling. De kan omplaceras efter varje bedömningsomgång.

  • Grupp 1 (duglig att genomgå standardbehandling): Patienter genomgår standardbehandling.
  • Grupp 2 (sårbar): Patienterna får specialiserad vård och individanpassad behandling.
  • Grupp 3 (sköra): Patienterna får palliativ vård och ingen kemoterapi mot cancer eller riktade medel.

Patienternas sjukdomshistoria, vitala tecken, prestationsstatus, fysisk undersökning och kroppsvikt inhämtas och registreras. Hos patienter som får anticancerbehandling graderas alla biverkningar enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) och registrerade och allvarliga biverkningar kommer att rapporteras enligt europeiska regler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Rekrytering
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgien, B-2020
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgien, B-2060
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • Virga Jesse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad cancer

    • Genomgår öppenvård
    • Planerar att genomgå primär kemoterapeutisk behandling eller behandling med riktade medel för botande eller palliativ avsikt
  • Inga symtomatiska hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunna förstå det flamländska språket, ge informerat samtycke och följas på undersökningsplatsen
  • Måste anses vara kvalificerad för provdeltagande av utredaren
  • Ingen allvarlig känd demenssjukdom
  • Inga redan existerande större neurologiska eller psykiatriska problem
  • Inget avslag på standardstrategin mot cancer enligt definitionen i serviceinstruktionsboken

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Möjlighet att tillämpa screeningverktyg (Groningen Frailty Indicator [GFI] och G8) på äldre patienter med cancer
Jämförelse av screeningverktygen (GFI och G8) med en omfattande geriatrisk bedömning (CGA)
Prediktivt värde av screeningverktyget för att genomgå standard anticancerbehandling när det gäller toxicitet enligt NCI-CTC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera