Outils de dépistage pour prédire les résultats du traitement chez les patients âgés atteints de cancer qui suivent un traitement
Impact de la fragilité chez les patients âgés atteints de cancer : faisabilité et valeur des outils de dépistage et de l'intervention gériatrique et valeur prédictive d'un outil de dépistage par rapport aux résultats du traitement
JUSTIFICATION : Les questionnaires qui mesurent la façon dont les patients âgés pensent, apprennent, se souviennent, portent des jugements et effectuent des activités quotidiennes peuvent améliorer la capacité de planifier le traitement des patients atteints de cancer.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les tests d'aptitude à subir une chimiothérapie pour voir dans quelle mesure il fonctionne pour prédire les résultats du traitement chez les patients âgés atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer la faisabilité de l'application d'outils de dépistage (Groningen Frailty Indicator [GFI] et G8) et leur relation avec les résultats du traitement chez les patients âgés atteints de cancer qui suivent un traitement standard par rapport aux interventions gériatriques.
- Comparer les outils de dépistage (GFI et G8) avec un bilan gériatrique complet (CGA).
- Évaluer la valeur prédictive de l'outil de dépistage pour subir un traitement anticancéreux standard en termes de toxicité.
- Identifier les patients pouvant bénéficier d'une intervention gériatrique afin de pouvoir suivre un traitement anticancéreux standard.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Tous les patients remplissent des questionnaires de dépistage (GFI, G8 et le CGA standardisé qui comprend l'ADL (indice de Katz) et l'IADL ; le Timed Up and Go ; l'adaptation du cancer et de la leucémie du groupe B de la comorbidité de Charlson ; la mini évaluation nutritionnelle ; le RAND Social Support Survey Instrument ; le Folstein Mini Mental State Examination ; et l'échelle de dépression gériatrique) avant le début du traitement anticancéreux, avant chaque cycle de traitement et après 1 mois de traitement. Les patients subissent également des mesures de performance physique et cognitive par un membre formé de l'équipe de recherche. Les patients sont affectés à un groupe en fonction de leur aptitude au traitement. Ils peuvent être réaffectés après chaque cycle d'évaluations.
- Groupe 1 (apte à suivre un traitement standard) : Les patients suivent un traitement standard.
- Groupe 2 (vulnérable) : Les patients reçoivent des soins spécialisés et un traitement individualisé.
- Groupe 3 (fragile) : Les patients reçoivent des soins palliatifs et aucune chimiothérapie anticancéreuse ou agents ciblés.
Les antécédents médicaux, les signes vitaux, l'état de performance, l'examen physique et le poids corporel des patients sont obtenus et enregistrés. Chez les patients recevant un traitement anticancéreux, tous les événements indésirables sont classés selon les critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI-CTC) et les événements indésirables enregistrés et graves seront signalés conformément aux règles européennes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique, B-9300
- Recrutement
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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Contact:
- Contact Person
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Antwerpen, Belgique, B-2020
- Recrutement
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
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Contact:
- Contact Person
- Numéro de téléphone: 32-3-280-2339
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Antwerpen, Belgique, B-2060
- Recrutement
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Contact:
- Contact Person
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Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Virga Jesse Hospital
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Contact:
- Contact Person
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cancer histologiquement ou cytologiquement confirmé
- Suivre des soins ambulatoires
- Planification d'un traitement de chimiothérapie primaire ou d'un traitement avec des agents ciblés à visée curative ou palliative
- Pas de métastases cérébrales symptomatiques
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de comprendre la langue flamande, de donner son consentement éclairé et d'être suivi sur le site d'investigation
- Doit être considéré comme éligible à la participation à l'essai par l'investigateur
- Pas de démence grave connue
- Aucun problème neurologique ou psychiatrique majeur préexistant
- Pas de refus de la stratégie anticancéreuse standard telle que définie par la notice de service
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Faisabilité d'appliquer des outils de dépistage (Groningen Frailty Indicator [GFI] et G8) chez les patients âgés atteints de cancer
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Comparaison des outils de dépistage (GFI et G8) avec un bilan gériatrique complet (CGA)
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Valeur prédictive de l'outil de dépistage pour subir un traitement anticancéreux standard en termes de toxicité selon le NCI-CTC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
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