Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningtools om het behandelresultaat te voorspellen bij oudere kankerpatiënten die een behandeling ondergaan

14 mei 2013 bijgewerkt door: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Impact van kwetsbaarheid bij oudere kankerpatiënten: haalbaarheid en waarde van screeningtools en geriatrische interventie en voorspellende waarde van een screeningtool in relatie tot behandelresultaat

RATIONALE: Vragenlijsten die meten hoe goed oudere patiënten denken, leren, onthouden en beoordelen en dagelijkse activiteiten uitvoeren, kunnen het vermogen om de behandeling van patiënten met kanker te plannen verbeteren.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert testen voor geschiktheid om chemotherapie te ondergaan om te zien hoe goed het werkt bij het voorspellen van behandelingsresultaten bij oudere patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Het beoordelen van de haalbaarheid van het toepassen van screeningsinstrumenten (Groningen Frailty Indicator [GFI] en G8) en hun relatie tot behandeluitkomst bij oudere patiënten met kanker die een standaardbehandeling ondergaan versus geriatrische interventies.
  • Vergelijken van de screeningsinstrumenten (GFI en G8) met een integraal ouderenonderzoek (CGA).
  • Evalueren van de voorspellende waarde van het screeningsinstrument om een ​​standaardbehandeling tegen kanker te ondergaan in termen van toxiciteit.
  • Patiënten identificeren die baat kunnen hebben bij een geriatrische ingreep om een ​​standaardbehandeling tegen kanker te kunnen ondergaan.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Alle patiënten vullen screeningvragenlijsten in (GFI, G8 en de gestandaardiseerde CGA die bestaat uit de ADL (Katz-index) en IADL; de Timed Up and Go; de Cancer and Leukemia Group B-aanpassing van Charlson-comorbiditeit; de Mini Nutritional Assessment; het RAND Social Support Survey Instrument, het Folstein Mini Mental State Examination en de Geriatric Depression Scale) vóór de start van de behandeling tegen kanker, voorafgaand aan elke behandelingskuur en na 1 maand behandeling. Patiënten ondergaan ook fysieke en cognitieve prestatiemetingen door een getraind lid van het onderzoeksteam. Patiënten worden ingedeeld in een groep op basis van geschiktheid voor behandeling. Ze kunnen na elke beoordelingsronde opnieuw worden toegewezen.

  • Groep 1 (fit om standaardbehandeling te ondergaan): Patiënten ondergaan standaardbehandeling.
  • Groep 2 (kwetsbaar): Patiënten krijgen gespecialiseerde zorg en geïndividualiseerde behandeling.
  • Groep 3 (kwetsbaar): Patiënten krijgen palliatieve zorg en geen chemotherapie tegen kanker of gerichte middelen.

De medische geschiedenis, vitale functies, prestatiestatus, lichamelijk onderzoek en lichaamsgewicht van patiënten worden verkregen en geregistreerd. Bij patiënten die een antikankerbehandeling krijgen, worden alle bijwerkingen geclassificeerd volgens de Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) van het National Cancer Institute en worden de geregistreerde en ernstige bijwerkingen gerapporteerd volgens de Europese regels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België, B-9300
        • Werving
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Contact:
          • Contact Person
      • Antwerpen, België, B-2020
        • Werving
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, België, B-2060
        • Werving
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Contact:
          • Contact Person
      • Hasselt, België, 3500
        • Werving
        • Virga Jesse Hospital
        • Contact:
          • Contact Person

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde kanker

    • Ambulante zorg ondergaan
    • Plannen om primaire chemotherapeutische behandeling of behandeling met gerichte middelen te ondergaan voor curatieve of palliatieve doeleinden
  • Geen symptomatische hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

  • In staat om de Vlaamse taal te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven en gevolgd te worden op de onderzoekslocatie
  • Moet door de onderzoeker in aanmerking worden genomen voor deelname aan het onderzoek
  • Geen ernstige bekende dementie
  • Geen reeds bestaande grote neurologische of psychiatrische problemen
  • Geen weigering van de standaard antikankerstrategie zoals gedefinieerd in het onderhoudsinstructieboek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Haalbaarheid van het toepassen van screeningsinstrumenten (Groningen Frailty Indicator [GFI] en G8) bij oudere patiënten met kanker
Vergelijking van de screeningsinstrumenten (GFI en G8) met een integraal ouderenonderzoek (CGA)
Voorspellende waarde van het screeningsinstrument om standaard antikankerbehandeling te ondergaan in termen van toxiciteit volgens de NCI-CTC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren