치료를 받고 있는 고령 암 환자의 치료 결과를 예측하기 위한 스크리닝 도구
노인 암환자의 노쇠가 미치는 영향: 선별검사 도구와 노인병 개입의 타당성 및 가치와 치료 결과에 따른 선별도구의 예측적 가치
근거: 노인 환자가 얼마나 잘 생각하고, 배우고, 기억하고, 판단하고, 일상 활동을 수행하는지 측정하는 설문지는 암 환자의 치료 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 화학 요법을 받는 적합성 테스트를 연구하여 암이 있는 노인 환자의 치료 결과를 예측하는 데 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 선별 도구(Groningen Frailty Indicator[GFI] 및 G8) 적용 가능성 및 표준 치료와 노인 중재를 받는 고령 암 환자의 치료 결과와의 관계를 평가합니다.
- 선별 도구(GFI 및 G8)를 포괄적 노인 평가(CGA)와 비교합니다.
- 독성 측면에서 표준 항암 치료를 받는 스크리닝 도구의 예측 가치를 평가합니다.
- 표준 항암 치료를 받을 수 있도록 노인병 개입으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
모든 환자는 스크리닝 설문지(GFI, G8 및 ADL(Katz 지수) 및 IADL로 구성된 표준화된 CGA, Timed Up and Go, Charlson Co-morbidity의 암 및 백혈병 그룹 B 적응, 미니 영양 평가, RAND 사회적 지지 조사 도구, Folstein Mini Mental State Examination, Geriatric Depression Scale) 항암 치료 시작 전, 각 치료 과정 전, 치료 1개월 후. 환자는 또한 훈련된 연구팀 구성원에 의해 신체적 및 인지적 성능 측정을 받습니다. 환자는 치료 적합성에 따라 그룹에 배정됩니다. 그들은 각 평가 라운드 후에 재지정될 수 있습니다.
- 그룹 1(표준 치료에 적합): 환자는 표준 치료를 받습니다.
- 그룹 2(취약): 환자는 전문적인 치료와 개별화된 치료를 받습니다.
- 그룹 3(허약): 환자는 완화 치료를 받고 항암 화학 요법이나 표적 제제를 받지 않습니다.
환자의 병력, 바이탈 사인, 활동 상태, 신체 검사 및 체중을 획득하고 기록합니다. 항암 치료를 받는 환자에서 모든 부작용은 국립 암 연구소 공통 독성 기준(NCI-CTC)에 따라 등급이 매겨지고 기록되며 심각한 부작용은 유럽 규칙에 따라 보고됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalst, 벨기에, B-9300
- 모병
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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연락하다:
- Contact Person
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Antwerpen, 벨기에, B-2020
- 모병
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 32-3-280-2339
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Antwerpen, 벨기에, B-2060
- 모병
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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연락하다:
- Contact Person
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Virga Jesse Hospital
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연락하다:
- Contact Person
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암
- 외래 진료를 받고 있다
- 1차 화학요법 치료를 받거나 치료 또는 완화 목적으로 표적 제제를 사용한 치료를 계획 중
- 증상이 있는 뇌 전이 없음
환자 특성:
- 플랑드르 언어를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하며 조사 현장에서 따라갈 수 있음
- 조사자가 시험 참여에 적격한 것으로 간주되어야 합니다.
- 알려진 중증 치매 없음
- 기존의 주요 신경학적 또는 정신과적 문제 없음
- 서비스 지침서에 정의된 표준 항암 전략을 거부하지 않음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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고령 암 환자 대상 스크리닝 도구(GFI, G8) 적용 타당성
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종합 노인병 평가(CGA)와 스크리닝 도구(GFI 및 G8)의 비교
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NCI-CTC에 따른 독성 측면에서 표준 항암 치료를 받기 위한 스크리닝 도구의 예측 가치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
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설문지 관리에 대한 임상 시험
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