Herramientas de detección para predecir el resultado del tratamiento en pacientes mayores con cáncer que están en tratamiento
Impacto de la fragilidad en pacientes mayores con cáncer: viabilidad y valor de las herramientas de detección e intervención geriátrica y valor predictivo de una herramienta de detección en relación con el resultado del tratamiento
FUNDAMENTO: Los cuestionarios que miden qué tan bien los pacientes mayores piensan, aprenden, recuerdan y emiten juicios y realizan actividades diarias pueden mejorar la capacidad de planificar el tratamiento para pacientes con cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las pruebas de aptitud para someterse a quimioterapia para ver qué tan bien funciona en la predicción de los resultados del tratamiento en pacientes mayores con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar la viabilidad de aplicar herramientas de detección (Groningen Frailty Indicator [GFI] y G8) y su relación con el resultado del tratamiento en pacientes mayores con cáncer que reciben tratamiento estándar versus intervenciones geriátricas.
- Comparar las herramientas de cribado (GFI y G8) con una evaluación geriátrica integral (CGA).
- Evaluar el valor predictivo de la herramienta de cribado para someterse a un tratamiento anticancerígeno estándar en términos de toxicidad.
- Identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de una intervención geriátrica para poder someterse a un tratamiento anticancerígeno estándar.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Todos los pacientes completan cuestionarios de detección (GFI, G8 y el CGA estandarizado que consta de ADL (índice de Katz) e IADL; Timed Up and Go; la adaptación del Grupo B de cáncer y leucemia de la comorbilidad de Charlson; la Mini Evaluación Nutricional; el instrumento de encuesta de apoyo social RAND, el miniexamen del estado mental de Folstein y la escala de depresión geriátrica) antes del inicio del tratamiento contra el cáncer, antes de cada curso de tratamiento y después de 1 mes de tratamiento. Los pacientes también se someten a medidas de rendimiento físico y cognitivo por parte de un miembro capacitado del equipo de investigación. Los pacientes se asignan a un grupo en función de su aptitud para el tratamiento. Pueden reasignarse después de cada ronda de evaluaciones.
- Grupo 1 (aptos para someterse a un tratamiento estándar): Pacientes sometidos a un tratamiento estándar.
- Grupo 2 (vulnerables): Los pacientes reciben atención especializada y tratamiento individualizado.
- Grupo 3 (frágil): los pacientes reciben cuidados paliativos y no reciben quimioterapia contra el cáncer ni agentes dirigidos.
Se obtienen y registran el historial médico, los signos vitales, el estado funcional, el examen físico y el peso corporal de los pacientes. En los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer, todos los eventos adversos se clasifican de acuerdo con los Criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC) y los eventos adversos registrados y graves se informarán de acuerdo con las normas europeas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica, B-9300
- Reclutamiento
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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Contacto:
- Contact Person
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Antwerpen, Bélgica, B-2020
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 32-3-280-2339
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Antwerpen, Bélgica, B-2060
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Contacto:
- Contact Person
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Virga Jesse Hospital
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Contacto:
- Contact Person
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer confirmado histológica o citológicamente
- En tratamiento ambulatorio
- Planificación para someterse a un tratamiento quimioterapéutico primario o a un tratamiento con agentes dirigidos con intención curativa o paliativa
- Sin metástasis cerebrales sintomáticas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de entender el idioma flamenco, dar su consentimiento informado y ser seguido en el sitio de investigación
- Debe ser considerado elegible para la participación en el ensayo por parte del investigador.
- Sin demencia grave conocida
- Sin problemas neurológicos o psiquiátricos importantes preexistentes
- No rechazo de la estrategia anticancerígena estándar definida en el libro de instrucciones del servicio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Viabilidad de la aplicación de herramientas de cribado (Groningen Frailty Indicator [GFI] y G8) en pacientes mayores con cáncer
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Comparación de las herramientas de detección (GFI y G8) con una evaluación geriátrica integral (CGA)
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Valor predictivo de la herramienta de cribado para someterse a un tratamiento anticancerígeno estándar en términos de toxicidad según el NCI-CTC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
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