点阵光热解治疗烧伤疤痕
2009年10月30日 更新者：Clinica las Condes, Chile
我们研究的目的是确定点阵光热解激光治疗烧伤疤痕的效果。
研究概览
详细说明
烧伤患者管理中的主要问题之一是烧伤后疤痕的治疗。 通常，这种疤痕会覆盖大面积，趋向于缩回，出现色素变化并且会毁容，从而导致严重的生活质量损害。
不幸的是，治疗这些疤痕的治疗选择非常少，这些疤痕可能继发于重建手术或自然愈合后。 在过去的几十年中，大多数关于疤痕治疗的报告包括压力衣、化学换肤、皮肤磨削、烧蚀和非烧蚀激光疗法以及取得不同程度成功的手术。 仅有一篇报道用点阵激光治疗烧伤疤痕，效果良好。
我们研究的目的是确定第二代掺铒 1,550 纳米点阵光热解激光（Fraxel SR 激光，Reliant Technologies Inc.）在治疗烧伤疤痕中的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Santiago、RM、智利
- Clinica Las Condes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 烧伤疤痕应位于前胸或腹部，至少经过4个月的演变。
- 疤痕应略微隆起，伴有红斑，没有瘢痕疙瘩形成的迹象。
- 最大疤痕尺寸：0.2 - 1% 体表面积。
- 接受激光治疗的知情同意书。
排除标准：
- 以前的非手术治疗（即 磨皮、激光、换肤、漂白剂。 ETC）。
- 以前的手术治疗（即 接枝）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光治疗疤痕
标准治疗的疤痕手臂由同一患者相同位置的相似病变或适合分割的一半病变组成（大小至少为体表面积的 4%）。
这只手臂将仅使用标准烧伤治疗方式进行管理。
|
完整的治疗将包括使用第二代掺铒 1,550 纳米点阵光热解激光器（Fraxel SR 激光器，Reliant Technologies Inc，间隔 1 个月）的四次激光疗程。
治疗将通过 15 毫米尖端和伴随的空气冷却系统（Zimmer MedizinSystems，Irvine，CA）进行。
流量和治疗水平将在每次会议上登记，并将根据患者的耐受性进行调整。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准疤痕管理
标准疤痕管理臂由同一患者相同位置的相似病变或适合分割的一半病变组成（大小至少为体表面积的 4%）。
这只手臂将仅使用标准烧伤治疗方式进行管理。
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标准治疗的疤痕手臂由同一患者相同位置的相似病变或适合分割的一半病变组成（大小至少为体表面积的 4%）。
这只手臂将仅使用标准烧伤治疗方式进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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烧伤疤痕颜色和质地改善的证据，使用数字色度计和数字摄影。
大体时间：5个月
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5个月
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副作用：疼痛、红斑、水肿、色素减退、色素沉着过度、增生性疤痕和瘢痕疙瘩形成
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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烧伤疤痕表面积和周长的变化
大体时间：5个月
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5个月
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组织的柔韧性、高度和灵活性与数字步幅计
大体时间：5个月
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5个月
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用反射激光共聚焦显微镜观察胶原纤维组织和血管密度的变化。
大体时间：5个月
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo J Schwartz, MD、Clinica Las Condes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chrastil B, Glaich AS, Goldberg LH, Friedman PM. Second-generation 1,550-nm fractional photothermolysis for the treatment of acne scars. Dermatol Surg. 2008 Oct;34(10):1327-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34284.x.
- Glaich AS, Rahman Z, Goldberg LH, Friedman PM. Fractional resurfacing for the treatment of hypopigmented scars: a pilot study. Dermatol Surg. 2007 Mar;33(3):289-94; discussion 293-4. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.33058.x.
- Haedersdal M. Fractional ablative CO(2) laser resurfacing improves a thermal burn scar. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Nov;23(11):1340-1. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03215.x. Epub 2009 Mar 4. No abstract available.
- Haedersdal M, Moreau KE, Beyer DM, Nymann P, Alsbjorn B. Fractional nonablative 1540 nm laser resurfacing for thermal burn scars: a randomized controlled trial. Lasers Surg Med. 2009 Mar;41(3):189-95. doi: 10.1002/lsm.20756.
- Waibel J, Beer K. Fractional laser resurfacing for thermal burns. J Drugs Dermatol. 2008 Jan;7(1):59-61.
- Waibel J, Beer K. Ablative fractional laser resurfacing for the treatment of a third-degree burn. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):294-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月30日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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