Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Photothermolyse fractionnée pour le traitement des cicatrices de brûlures

30 octobre 2009 mis à jour par: Clinica las Condes, Chile
Le but de notre étude est de déterminer l'effet du laser à photothermolyse fractionnée dans le traitement des cicatrices de brûlures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des principaux problèmes de la prise en charge des patients brûlés est le traitement des cicatrices post-brûlures. Souvent, ces cicatrices couvrent de grandes surfaces, ont tendance à se rétracter, présentent des changements pigmentaires et sont défigurantes, produisant une altération significative de la qualité de vie.

Malheureusement, il existe très peu d'options thérapeutiques pour traiter ces cicatrices, qui peuvent être secondaires à la chirurgie réparatrice ou après cicatrisation spontanée. Au cours des dernières décennies, la plupart des rapports sur le traitement des cicatrices ont inclus les vêtements compressifs, le peeling chimique, la dermabrasion, la thérapie au laser ablative et non ablative et la chirurgie avec plus ou moins de succès. Il n'existe qu'un seul rapport sur le traitement des cicatrices de brûlures au laser fractionné, avec de bons résultats.

Le but de notre étude est de déterminer l'effet d'un laser à photothermolyse fractionnée à 1 550 nm dopé à l'erbium de deuxième génération (laser Fraxel SR, Reliant Technologies Inc.) dans le traitement des cicatrices de brûlures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili
        • Clinica Las Condes
        • Contact:
          • Rodrigo J Schwartz, MD
          • Numéro de téléphone: 56-2-6108661
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rodrigo J Schwartz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fresia Solis
        • Sous-enquêteur:
          • Gonzalo Eguiguren, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jorge Rojas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • pedro lobos, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patricia Apt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les cicatrices de brûlures doivent être situées sur la partie antérieure du thorax ou de l'abdomen avec au moins 4 mois d'évolution.
  • La cicatrice doit être légèrement surélevée, avec un érythème et sans aucun signe de formation de chéloïdes.
  • Dimension maximale de la cicatrice : 0,2 à 1 % de la surface corporelle.
  • Acceptation du consentement éclairé pour le traitement au laser.

Critère d'exclusion:

  • Traitement non chirurgical antérieur (c.-à-d. dermabrasion, laser, peelings, agent de blanchiment. etc).
  • Traitement chirurgical antérieur (c.-à-d. greffer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cicatrice traitée au laser
Le bras cicatriciel traité standard consiste en une lésion similaire à un emplacement équivalent chez le même patient ou en la moitié d'une lésion susceptible d'être divisée (taille d'au moins 4 % de la surface corporelle). Ce bras sera géré uniquement avec les modalités standard de traitement des brûlures.
Procédure: Traitement au laser fractionné
Un traitement complet consistera en quatre séances de laser avec un laser à photothermolyse fractionnée à 1 550 nm dopé à l'erbium de deuxième génération (laser Fraxel SR, Reliant Technologies Inc à 1 mois d'intervalle. Le traitement sera administré avec une pointe de 15 mm et un système de refroidissement à air concomitant (Zimmer MedizinSystems, Irvine, CA). La fluence et le niveau de traitement seront enregistrés à chaque séance et seront ajustés en fonction de la tolérance du patient.
ACTIVE_COMPARATOR: Gestion standard des cicatrices
Le bras de traitement des cicatrices standard consiste en une lésion similaire dans un emplacement équivalent chez le même patient ou la moitié d'une lésion qui peut être divisée (taille d'au moins 4 % de la surface corporelle). Ce bras sera géré uniquement avec les modalités standard de traitement des brûlures.
Procédure: Gestion standard des cicatrices
Le bras cicatriciel traité standard consiste en une lésion similaire à un emplacement équivalent chez le même patient ou en la moitié d'une lésion susceptible d'être divisée (taille d'au moins 4 % de la surface corporelle). Ce bras sera géré uniquement avec les modalités standard de traitement des brûlures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de l'amélioration de la couleur et de la texture des cicatrices de brûlures, à l'aide d'un colorimètre numérique et de la photographie numérique.
Délai: 5 mois
5 mois
Effets indésirables : douleur, érythème, œdème, hypopigmentation, hyperpigmentation, cicatrice hypertrophique et formation de chéloïdes
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la surface et du périmètre de la cicatrice de brûlure
Délai: 5 mois
5 mois
Flexibilité, élévation et flexibilité des tissus avec un piedemètre numérique
Délai: 5 mois
5 mois
Modification de l'organisation des fibres de collagène et de la densité des vaisseaux sanguins avec un microscope confocal laser à réflexion.
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica las Condes, Chile

Collaborateurs

Solta Medical
Corporacion de ayuda al niño quemado (COANIQUEM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo J Schwartz, MD, Clinica Las Condes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLCCQFQ-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement au laser fractionné

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner