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화상 흉터 치료를 위한 부분 광열분해

2009년 10월 30일 업데이트: Clinica las Condes, Chile
본 연구의 목적은 화상 흉터 치료에서 분수 광열분해 레이저의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 환자 관리의 주요 문제 중 하나는 화상 후 흉터 치료입니다. 종종 이 흉터는 넓은 영역을 덮고, 수축되는 경향이 있고, 색소 변화를 나타내며, 외관을 손상시켜 심각한 삶의 질 손상을 초래합니다.

불행하게도, 이러한 흉터를 치료하기 위한 치료 옵션은 거의 없으며, 이는 재건 수술 또는 자연 치유 후에 이차적으로 발생할 수 있습니다. 지난 수십 년 동안 흉터 치료에 대한 대부분의 보고서에는 압력 가먼트, 화학적 필링, 박피술, 절제 및 비절제 레이저 요법 및 성공 정도가 다양한 수술이 포함되었습니다. 프랙셔널 레이저로 화상 흉터를 치료하여 좋은 결과를 얻었다는 보고는 단 한 건뿐입니다.

본 연구의 목적은 화상 흉터 치료에서 2세대 에르븀 도핑 1,550nm 분수 광열분해 레이저(Fraxel SR 레이저, Reliant Technologies Inc.)의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레
        • Clinica Las Condes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화상 흉터는 흉부 앞이나 복부에 위치해야 하며 최소 4개월 이상 진행되어야 합니다.
  • 흉터는 홍반이 있고 켈로이드 형성의 징후 없이 약간 올라와야 합니다.
  • 최대 흉터 크기: 0.2 - 1% 체표면적.
  • 레이저 치료에 대한 정보에 입각한 동의 수락.

제외 기준:

  • 이전의 비수술적 치료(예: 박피술, 레이저, 필링, 표백제. 등).
  • 이전 수술 치료(즉, 부정 이득)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 치료 흉터
표준 치료 흉터 팔은 동일한 환자의 동등한 위치에 있는 유사한 병변 또는 분할하기에 적합한 병변의 절반(체표면적의 4% 이상 크기)으로 구성됩니다. 이 팔은 표준 화상 치료 방식으로만 관리됩니다.
절차: 분수 레이저 치료
완전한 치료는 1개월 간격으로 2세대 에르븀 도핑된 1,550nm 분수 광열분해 레이저(Fraxel SR 레이저, Reliant Technologies Inc.)를 사용한 4개의 레이저 세션으로 구성됩니다. 치료는 15mm 팁과 수반되는 공기 냉각 시스템(Zimmer MedizinSystems, Irvine, CA)으로 제공됩니다. Fluence 및 치료 수준은 매 세션마다 등록되며 환자의 허용 오차에 따라 조정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 흉터 관리
표준 흉터 관리 암은 동일한 환자의 동등한 위치에 있는 유사한 병변 또는 분할하기에 적합한 병변의 절반(체표면적의 4% 이상 크기)으로 구성됩니다. 이 팔은 표준 화상 치료 방식으로만 관리됩니다.
절차: 표준 흉터 관리
표준 치료 흉터 팔은 동일한 환자의 동등한 위치에 있는 유사한 병변 또는 분할하기에 적합한 병변의 절반(체표면적의 4% 이상 크기)으로 구성됩니다. 이 팔은 표준 화상 치료 방식으로만 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
디지털 비색계와 디지털 사진을 사용한 화상 흉터의 색상 및 질감 개선의 증거.
기간: 5 개월
5 개월
부작용: 통증, 홍반, 부종, 저색소침착, 과다색소침착, 비후성 반흔 및 켈로이드 형성
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
화상 흉터의 표면적 및 둘레 변화
기간: 5 개월
5 개월
디지털 피데미터를 통한 조직 유연성, 융기 및 유연성
기간: 5 개월
5 개월
반사율 레이저 공초점 현미경으로 콜라겐 섬유 조직 및 혈관 밀도의 변화.
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica las Condes, Chile

협력자

Solta Medical
Corporacion de ayuda al niño quemado (COANIQUEM)

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo J Schwartz, MD, Clinica Las Condes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLCCQFQ-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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