Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный фототермолиз для лечения шрамов от ожогов

30 октября 2009 г. обновлено: Clinica las Condes, Chile
Целью нашего исследования является определение эффекта фракционного лазерного фототермолиза при лечении ожоговых рубцов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из основных проблем ведения обожженных является лечение послеожоговых рубцов. Часто эти рубцы покрывают большие площади, имеют тенденцию втягиваться, представляют собой пигментные изменения и уродуют, вызывая значительное ухудшение качества жизни.

К сожалению, существует очень мало терапевтических возможностей для лечения этих рубцов, которые могут быть вторичными по отношению к реконструктивной хирургии или после спонтанного заживления. В последние десятилетия большинство сообщений о лечении рубцов включали компрессионную одежду, химический пилинг, дермабразию, абляционную и неабляционную лазерную терапию и хирургию с разной степенью успеха. Есть только один отчет о лечении шрамов от ожогов фракционным лазером с хорошими результатами.

Целью нашего исследования является определение влияния легированного эрбием лазера фракционного фототермолиза с длиной волны 1550 нм второго поколения (лазер Fraxel SR, Reliant Technologies Inc.) при лечении ожоговых рубцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • RM
      • Santiago, RM, Чили
        • Clinica Las Condes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рубцы от ожогов должны располагаться на передних отделах грудной клетки или живота с возрастом не менее 4 мес.
  • Рубец должен быть слегка приподнятым, с эритемой и без признаков келоидного образования.
  • Максимальный размер рубца: 0,2–1% площади поверхности тела.
  • Принятие информированного согласия на лазерное лечение.

Критерий исключения:

  • Предшествующее нехирургическое лечение (т. дермабразия, лазер, пилинги, отбеливатель. и т. д).
  • Предшествующее хирургическое лечение (т.е. прививка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шрам, обработанный лазером
Стандартно обработанная рука со шрамом состоит из аналогичного поражения в эквивалентном месте у того же пациента или половины поражения, подходящего для разделения (размер не менее 4% площади поверхности тела). Эта рука будет лечиться только стандартными методами лечения ожогов.
Процедура: Фракционное лазерное лечение
Полное лечение будет состоять из четырех лазерных сеансов с эрбиевым лазером фракционного фототермолиза с длиной волны 1550 нм второго поколения (лазер Fraxel SR, Reliant Technologies Inc.) с интервалом в 1 месяц. Лечение будет осуществляться с помощью 15-мм наконечника и сопутствующей системы воздушного охлаждения (Zimmer MedizinSystems, Ирвин, Калифорния). Интенсивность и уровень воздействия будут регистрироваться на каждом сеансе и корректироваться в соответствии с переносимостью пациента.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение рубцов
Стандартная группа лечения рубцов состоит из аналогичного поражения в эквивалентном месте у того же пациента или половины поражения, подходящего для разделения (размер не менее 4% площади поверхности тела). Эта рука будет лечиться только стандартными методами лечения ожогов.
Процедура: Стандартное лечение рубцов
Стандартно обработанная рука со шрамом состоит из аналогичного поражения в эквивалентном месте у того же пациента или половины поражения, подходящего для разделения (размер не менее 4% площади поверхности тела). Эта рука будет лечиться только стандартными методами лечения ожогов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства улучшения цвета и текстуры шрамов от ожогов с использованием цифрового колориметра и цифровой фотографии.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Побочные эффекты: боль, эритема, отек, гипопигментация, гиперпигментация, гипертрофический рубец и келоидное образование.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение площади поверхности и периметра ожогового рубца
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Податливость ткани, подъем и гибкость с цифровым пиедеметром
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменение организации коллагеновых волокон и плотности кровеносных сосудов с помощью отражательного лазерного конфокального микроскопа.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica las Condes, Chile

Соавторы

Solta Medical
Corporacion de ayuda al niño quemado (COANIQUEM)

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo J Schwartz, MD, Clinica Las Condes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLCCQFQ-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шрам

Клинические исследования Фракционное лазерное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться