Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen fototermolyysi palovamma-arpien hoitoon

perjantai 30. lokakuuta 2009 päivittänyt: Clinica las Condes, Chile
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää fraktionaalisen fototermolyysilaserin vaikutus palovammojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suurimmista ongelmista palaneiden potilaiden hoidossa on palovamman jälkeisten arpien hoito. Usein nämä arvet peittävät suuria alueita, pyrkivät vetäytymään, esittävät pigmenttimuutoksia ja ovat vääristäviä, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua.

Valitettavasti näiden arpien hoitoon on hyvin vähän terapeuttisia vaihtoehtoja, jotka voivat olla toissijaisia ​​korjaavan leikkauksen tai spontaanin paranemisen jälkeen. Viime vuosikymmeninä useimmat raportit arpien hoidosta ovat käsittäneet painevaatteet, kemiallisen kuorinnan, dermabrasion, ablatiivisen ja ei-ablatiivisen laserhoidon ja kirurgian vaihtelevalla menestyksellä. On vain yksi raportti, jossa palovamma-arpia on hoidettu murtolaseerilla, ja tulokset ovat olleet hyviä.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää toisen sukupolven erbium-seostetun 1 550 nm:n fraktionaalisen fototermolyysilaserin (Fraxel SR laser, Reliant Technologies Inc.) vaikutus palovammojen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Clinica Las Condes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palovammojen tulee sijaita rintakehän tai vatsan etuosassa vähintään 4 kuukauden ajan.
  • Arven tulee olla hieman koholla, siinä on punoitusta eikä merkkejä keloidien muodostumisesta.
  • Arven enimmäismitta: 0,2 - 1 % kehon pinta-alasta.
  • Laserhoidon tietoisen suostumuksen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ei-kirurginen hoito (esim. dermabrasio, laser, kuorinta, valkaisuaine. jne).
  • Aikaisempi leikkaushoito (esim. siirrä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laserkäsitelty arpi
Vakiokäsitelty arpikäsivarsi koostuu samanlaisesta vauriosta vastaavassa paikassa samalla potilaalla tai leesion puolikkaasta, joka soveltuu jaettavaksi (koko vähintään 4 % kehon pinta-alasta). Tätä käsivartta hoidetaan vain tavallisilla palovammojen hoitomenetelmillä.
Menettely: Fraktionaalinen laserhoito
Täydellinen hoito koostuu neljästä laseristunnosta toisen sukupolven erbium-seostetulla 1 550 nm:n fraktiofototermolyysilaserilla (Fraxel SR laser, Reliant Technologies Inc 1 kuukauden välein. Hoito toimitetaan 15 mm:n kärjellä ja samanaikaisella ilmajäähdytysjärjestelmällä (Zimmer MedizinSystems, Irvine, CA). Sujuvuus ja hoitotaso rekisteröidään jokaisella istunnolla ja niitä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali arpien hallinta
Vakioarpien hoitokäsivarsi koostuu samanlaisesta vauriosta vastaavassa paikassa samassa potilaassa tai leesion puolikkaasta, joka sopii jaettavaksi (koko vähintään 4 % kehon pinta-alasta). Tätä käsivartta hoidetaan vain tavallisilla palovammojen hoitomenetelmillä.
Menettely: Normaali arpien hallinta
Vakiokäsitelty arpikäsivarsi koostuu samanlaisesta vauriosta vastaavassa paikassa samalla potilaalla tai leesion puolikkaasta, joka soveltuu jaettavaksi (koko vähintään 4 % kehon pinta-alasta). Tätä käsivartta hoidetaan vain tavallisilla palovammojen hoitomenetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet palovammojen värin ja tekstuurin paranemisesta digitaalisen kolorimetrin ja digitaalisen valokuvauksen avulla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Haittavaikutukset: kipu, punoitus, turvotus, hypopigmentaatio, hyperpigmentaatio, hypertrofinen arpi ja keloidin muodostuminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Palovamman arven pinta-alan ja ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Kudosten taipuisuus, korkeus ja joustavuus digitaalisella piedemetrillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutos kollageenikuituorganisaatiossa ja verisuonten tiheydessä heijastuslaserkonfokaalimikroskoopilla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica las Condes, Chile

Yhteistyökumppanit

Solta Medical
Corporacion de ayuda al niño quemado (COANIQUEM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo J Schwartz, MD, Clinica Las Condes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLCCQFQ-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa