Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototermoliza frakcyjna w leczeniu blizn po oparzeniach

30 października 2009 zaktualizowane przez: Clinica las Condes, Chile
Celem pracy jest określenie wpływu frakcyjnego lasera fototermolizy na leczenie blizn po oparzeniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych problemów w postępowaniu z pacjentami oparzonymi jest leczenie blizn pooparzeniowych. Często blizny te pokrywają duże obszary, mają tendencję do cofania się, wykazują zmiany pigmentacyjne i szpecą, powodując znaczne pogorszenie jakości życia.

Niestety istnieje bardzo niewiele możliwości terapeutycznych leczenia tych blizn, które mogą być wtórne do operacji rekonstrukcyjnej lub po samoistnym wygojeniu. W ostatnich dziesięcioleciach większość doniesień dotyczących leczenia blizn obejmowała odzież uciskową, peelingi chemiczne, dermabrazję, laseroterapię ablacyjną i nieablacyjną oraz zabiegi chirurgiczne z różnym skutkiem. Istnieje tylko jedno doniesienie dotyczące leczenia blizn po oparzeniach laserem frakcyjnym z dobrymi wynikami.

Celem naszych badań jest określenie wpływu frakcyjnego lasera fototermolitycznego 1550 nm domieszkowanego erbem drugiej generacji (laser Fraxel SR, Reliant Technologies Inc.) w leczeniu blizn po oparzeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Clinica Las Condes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blizny po oparzeniach powinny znajdować się na przedniej części klatki piersiowej lub brzucha z co najmniej 4-miesięcznym okresem ewolucji.
  • Blizna powinna być lekko wypukła, z rumieniem i bez cech keloidu.
  • Maksymalny wymiar blizny: 0,2 - 1% powierzchni ciała.
  • Akceptacja świadomej zgody na zabieg laserowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie niechirurgiczne (tj. dermabrazja, laser, peelingi, środek wybielający. itp).
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne (tj. zaszczepić)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blizna leczona laserowo
Standardowo leczone ramię blizny składa się z podobnej zmiany w równoważnym miejscu u tego samego pacjenta lub połowy zmiany nadającej się do podzielenia (rozmiar co najmniej 4% powierzchni ciała). To ramię będzie leczone tylko standardowymi sposobami leczenia oparzeń.
Procedura: Laseroterapia frakcyjna
Kompletne leczenie będzie polegało na czterech sesjach laserowych z domieszkowanym erbem laserem frakcyjnym 1550 nm drugiej generacji (laser Fraxel SR, Reliant Technologies Inc.) w odstępach 1-miesięcznych. Leczenie będzie dostarczane z 15-milimetrową końcówką i towarzyszącym jej systemem chłodzenia powietrzem (Zimmer MedizinSystems, Irvine, CA). Płynność i poziom leczenia będą rejestrowane podczas każdej sesji i będą dostosowywane zgodnie z tolerancją pacjenta.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie blizn
Standardowa grupa leczenia blizn składa się z podobnej zmiany w równoważnym miejscu u tego samego pacjenta lub połowy zmiany nadającej się do podzielenia (rozmiar co najmniej 4% powierzchni ciała). To ramię będzie leczone tylko standardowymi sposobami leczenia oparzeń.
Procedura: Standardowe leczenie blizn
Standardowo leczone ramię blizny składa się z podobnej zmiany w równoważnym miejscu u tego samego pacjenta lub połowy zmiany nadającej się do podzielenia (rozmiar co najmniej 4% powierzchni ciała). To ramię będzie leczone tylko standardowymi sposobami leczenia oparzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na poprawę koloru i tekstury blizn po oparzeniach przy użyciu kolorymetru cyfrowego i fotografii cyfrowej.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Działania niepożądane: ból, rumień, obrzęk, hipopigmentacja, hiperpigmentacja, przerosła blizna i powstawanie keloidów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni i obwodu blizny po oparzeniu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Giętkość, uniesienie i elastyczność tkanki za pomocą cyfrowego piedemetru
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiana organizacji włókien kolagenowych i gęstości naczyń krwionośnych za pomocą konfokalnego mikroskopu laserowego odbicia.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica las Condes, Chile

Współpracownicy

Solta Medical
Corporacion de ayuda al niño quemado (COANIQUEM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo J Schwartz, MD, Clinica Las Condes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCCQFQ-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Laseroterapia frakcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj