DPP-4 抑制和 TZD 预防 DM (DInT DM)
2013年11月12日 更新者：Dr. Mary Rhee、Emory University
DPP-4 抑制和噻唑烷二酮用于预防糖尿病（DInT DM 研究）
为确定糖尿病药物 Januvia（西格列汀）联合或不联合另一种糖尿病药物 Actos（吡格列酮）治疗是否会改善葡萄糖耐量受损 (IGT)（一种前驱糖尿病）患者的胰岛素分泌和胰岛素反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过口服葡萄糖耐量试验确定葡萄糖耐量受损 (IGT)
排除标准：
- 糖尿病史
- 充血性心力衰竭病史
- 冠状动脉疾病或其他大血管疾病（中风、外周血管疾病）的病史
- 肝病史（ALT 或 AST > 正常值上限的 2.5 倍）
- 肾病史（血清肌酐>1.5 mg/dl）
- 严重骨质疏松症病史（经常骨折，骨质疏松症治疗失败）
- 目前使用糖皮质激素治疗
- 免疫系统疾病史，包括 HIV
- 怀孕、备孕、哺乳期或拒绝采取推荐节育措施的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：西他列汀 + 吡格列酮 PLACEBO
西格列汀（DPP-IV 抑制剂）每天口服 100 毫克 + 吡格列酮 PLACEBO 每日口服 |
西格列汀 100 毫克片剂每日 + 吡格列酮安慰剂 15 毫克胶囊每日
其他名称：
|
|
实验性的：西他列汀+吡格列酮
西格列汀（DPP-IV 抑制剂）每天口服 100 毫克 + 吡格列酮 (TZD) 每天口服 15 毫克 |
每天西他列汀 100 毫克片剂 + 每天 15 毫克吡格列酮胶囊
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天口服西格列汀（DPP-IV 抑制剂）PLACEBO + 吡格列酮 (TZD) PLACEBO 每日口服 |
西格列汀安慰剂每天 100 毫克片剂 + 吡格列酮安慰剂每天 15 毫克胶囊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素分泌
大体时间：基线、6 个月、9 个月（3 个月清除后）
|
由于研究因意外延误而提前终止，因此未进行测量。
|
基线、6 个月、9 个月（3 个月清除后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.