DM予防のためのDPP-4阻害とTZD (DInT DM)
2013年11月12日 更新者：Dr. Mary Rhee、Emory University
糖尿病予防のための DPP-4 阻害とチアゾリジンジオン (DInT DM 研究)
糖尿病薬であるジャヌビア（シタグリプチン）による治療と、別の糖尿病薬であるアクトス（ピオグリタゾン）の併用の有無にかかわらず、糖尿病前症の一種である耐糖能異常（IGT）のある人のインスリン分泌とインスリン反応が改善するかどうかを判断するためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口耐糖能検査による耐糖能異常（IGT）
除外基準:
- 糖尿病の病歴
- うっ血性心不全の病歴
- 冠動脈疾患またはその他の大血管疾患（脳卒中、末梢血管疾患）の病歴
- 肝疾患の病歴（ALTまたはASTが正常値の上限の2.5倍を超える）
- 腎疾患の病歴（血清クレアチニン > 1.5 mg/dl）
- 重度の骨粗鬆症の病歴（頻繁な骨折、骨粗鬆症治療の失敗）
- 糖質コルチコイドによる現在の治療
- HIVを含む免疫疾患の病歴
- 妊娠している、妊娠を望んでいる、授乳中の女性、または推奨される避妊措置を拒否する、出産可能年齢の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シタグリプチン + ピオグリタゾン プラセボ
シタグリプチン (DPP-IV 阻害剤) 1 日 100 mg 経口投与 + ピオグリタゾンプラセボを毎日経口投与 |
シタグリプチン 100 mg 錠剤 (毎日) + ピオグリタゾン プラセボ 15 mg カプセル (毎日)
他の名前：
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実験的：シタグリプチン + ピオグリタゾン
シタグリプチン (DPP-IV 阻害剤) 1 日 100 mg 経口投与 + ピオグリタゾン (TZD) 15 mg を毎日経口投与 |
シタグリプチン 100 mg 錠剤 (毎日) + ピオグリタゾン 15 mg カプセル (毎日)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
シタグリプチン (DPP-IV 阻害剤) プラセボを毎日経口投与 + ピオグリタゾン (TZD) プラセボを毎日経口投与 |
シタグリプチン プラセボ 100 mg 錠剤 (毎日) + ピオグリタゾン プラセボ 15 mg カプセル (毎日)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン分泌
時間枠：ベースライン、6 か月、9 か月 (3 か月のウォッシュアウト後)
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予期せぬ遅延により研究が途中で終了したため測定されませんでした。
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ベースライン、6 か月、9 か月 (3 か月のウォッシュアウト後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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