DPP-4:n esto ja TZD DM:n ehkäisyyn (DInT DM)
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Mary Rhee, Emory University
DPP-4:n esto ja tiatsolidiinidioni diabeteksen ehkäisyyn (DInT DM -tutkimus)
Sen määrittämiseksi, parantaako hoito diabeteslääkkeellä Januvialla (sitagliptiini) toisen diabeteslääkkeen Actosin (pioglitatsonin) kanssa tai ilman sitä insuliinin eritystä ja insuliinivastetta potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), esidiabeteksen muoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) suun glukoositoleranssitestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen historia
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Aiempi sepelvaltimotauti tai muu makrovaskulaarinen sairaus (halvaus, perifeerinen verisuonisairaus)
- Aiempi maksasairaus (ALAT tai ASAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja)
- Aiempi munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Aiempi vaikea osteoporoosi (usein esiintyvät murtumat, osteoporoosin hoidon epäonnistuminen)
- Nykyinen hoito glukokortikoideilla
- Aiemmat immuunihäiriöt, mukaan lukien HIV
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi, imettävät tai kieltäytyvät noudattamasta suositeltuja ehkäisytoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitagliptiini + pioglitatsoni PLACEBO
Sitagliptiini (DPP-IV:n estäjä) 100 mg päivässä suun kautta + pioglitatsoni PLACEBO päivittäin suun kautta |
Sitagliptiini 100 mg tabletti päivittäin + Pioglitazone PLACEBO 15 mg kapseli päivittäin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sitagliptiini + pioglitatsoni
Sitagliptiini (DPP-IV:n estäjä) 100 mg päivässä suun kautta + pioglitatsoni (TZD) 15 mg päivässä suun kautta |
Sitagliptiini 100 mg tabletti päivittäin + pioglitatsoni 15 mg kapseli päivittäin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Sitagliptiini (DPP-IV:n estäjä) PLACEBO päivittäin suun kautta + pioglitatsoni (TZD) PLACEBO päivittäin suun kautta |
Sitagliptiini lumelääke 100 mg tabletti päivässä + pioglitatsoni lumelääke 15 mg kapseli päivittäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta (3 kuukauden pesun jälkeen)
|
Ei mitattu, koska tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti odottamattomien viivästysten vuoksi.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta (3 kuukauden pesun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Rhee, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Prediabeettinen tila
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Pioglitatsoni
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00015390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .