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DM 예방을 위한 DPP-4 억제 및 TZD (DInT DM)

2013년 11월 12일 업데이트: Dr. Mary Rhee, Emory University

당뇨병 예방을 위한 DPP-4 억제 및 티아졸리딘디온(DInT DM 연구)

당뇨병 치료제인 자누비아(시타글립틴)와 다른 당뇨병 치료제인 액토스(피오글리타존) 병용 여부를 결정하기 위해 전당뇨병의 한 형태인 내당능장애(IGT) 환자에서 인슐린 분비와 인슐린 반응이 개선될 수 있다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경구 포도당 내성 검사에 의한 내당능 장애(IGT)

제외 기준:

  • 당뇨병의 병력
  • 울혈성 심부전의 병력
  • 관상 동맥 질환 또는 기타 대혈관 질환(뇌졸중, 말초 혈관 질환)의 병력
  • 간질환 병력(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2.5배)
  • 신장 질환 병력(혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl)
  • 중증 골다공증 병력(빈번한 골절, 골다공증 치료 실패)
  • 글루코코르티코이드를 사용한 현재 치료
  • HIV를 포함한 면역 장애의 병력
  • 임신 중이거나, 임신을 원하거나, 모유 수유 중이거나 권장되는 피임 조치를 거부하는 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시타글립틴 + 피오글리타존 위약

시타글립틴(DPP-IV 억제제) 매일 100mg 경구 투여

+ 피오글리타존 플라세보 매일 경구 투여
의약품: 시타글립틴 + 피오글리타존 위약
매일 시타글립틴 100mg 정제 + 매일 피오글리타존 플라세보 15mg 캡슐
다른 이름들:
  • 자누비아(시타글립틴)
  • 피오글리타존(악토스)
실험적: 시타글립틴 + 피오글리타존

시타글립틴(DPP-IV 억제제) 매일 100mg 경구 투여

+ 피오글리타존(TZD) 매일 15mg 경구 투여
의약품: 시타글립틴 + 피오글리타존
매일 시타글립틴 100mg 정제 + 매일 피오글리타존 15mg 캡슐
다른 이름들:
  • 피오글리타존(악토스)
  • 자누비아(시타글리틴)
위약 비교기: 위약

시타글립틴(DPP-IV 억제제) 플라세보 매일 경구 투여

+ 피오글리타존(TZD) 플라세보 매일 경구 투여
의약품: 위약
매일 Sitagliptin 위약 100mg 정제 + 매일 Pioglitazone 위약 15mg 캡슐
다른 이름들:
  • 자누비아(시타글립틴) 플라시보
  • 피오글리타존(악토스) 플라시보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비
기간: 기준선, 6개월, 9개월(3개월 워시아웃 후)
예상치 못한 지연으로 인해 연구가 조기에 종료되었기 때문에 측정되지 않았습니다.
기준선, 6개월, 9개월(3개월 워시아웃 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Mary Rhee, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00015390

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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