Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie DPP-4 i TZD dla zapobiegania DM (DInT DM)

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Dr. Mary Rhee, Emory University

Hamowanie DPP-4 i tiazolidynodion w profilaktyce cukrzycy (badanie DInT DM)

Aby ustalić, czy leczenie lekiem przeciwcukrzycowym, Januvia (sitagliptyna), z innym lekiem przeciwcukrzycowym, Actos (pioglitazonem) lub bez niego, poprawi wydzielanie insuliny i odpowiedź na insulinę u osób z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT), formą stanu przedcukrzycowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT) w doustnym teście tolerancji glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy
  • Historia zastoinowej niewydolności serca
  • Historia choroby wieńcowej lub innej choroby makroangiopatycznej (udar, choroba naczyń obwodowych)
  • Historia choroby wątroby (ALT lub AST >2,5-krotność górnej granicy normy)
  • Choroby nerek w wywiadzie (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl)
  • Historia ciężkiej osteoporozy (częste złamania, niepowodzenie leczenia osteoporozy)
  • Obecne leczenie glikokortykosteroidami
  • Historia zaburzeń odporności, w tym HIV
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę, karmią piersią lub odmawiają stosowania zalecanych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sitagliptyna + Pioglitazon PLACEBO

Sitagliptyna (inhibitor DPP-IV) 100 mg na dobę doustnie

+ pioglitazon PLACEBO codziennie doustnie
Lek: Sitagliptyna + Pioglitazon PLACEBO
Sitagliptyna 100 mg tabletka na dobę + Pioglitazon PLACEBO 15 mg kapsułka na dobę
Inne nazwy:
  • Januvia (sitagliptyna)
  • Pioglitazon (Actos)
Eksperymentalny: Sitagliptyna + Pioglitazon

Sitagliptyna (inhibitor DPP-IV) 100 mg na dobę doustnie

+ pioglitazon (TZD) 15 mg dziennie doustnie
Lek: Sitagliptyna + Pioglitazon
Sitagliptyna 100 mg tabletka na dobę + pioglitazon 15 mg kapsułka na dobę
Inne nazwy:
  • Pioglitazon (Actos)
  • Januvia (sitaglityna)
Komparator placebo: PLACEBO

Sitagliptyna (inhibitor DPP-IV) PLACEBO codziennie doustnie

+ pioglitazon (TZD) PLACEBO codziennie doustnie
Lek: PLACEBO
Sitagliptyna placebo 100 mg tabletka na dobę + Pioglitazon placebo 15 mg kapsułka na dobę
Inne nazwy:
  • Januvia (sitagliptyna) PLACEBO
  • Pioglitazon (Actos) PLACEBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy (po 3-miesięcznym wymyciu)
Nie mierzono, ponieważ badanie zostało przedwcześnie zakończone z powodu nieprzewidzianych opóźnień.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy (po 3-miesięcznym wymyciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Rhee, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00015390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Sitagliptyna + Pioglitazon PLACEBO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj