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Scripps Health 的生物储存库 (BIF)

2025年1月15日 更新者:Eric Topol, MD、Scripps Translational Science Institute

研究人员建议建立一个从接受实体瘤切除手术的受试者身上收集的患病和正常组织的生物储存库。 与斯克里普斯癌症登记处合作,研究人员还将建立一个匿名数据库,存储相应的临床信息,包括对治疗的反应、疾病状态和复发情况。

Scripps Health 的 Biorepository 将能够处理、保存样本并将其分发给 Scripps 的科学和医学研究人员。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

生物样本库样本将用于旨在帮助诊断和/或治疗患者的各种研究,包括可能鉴定癌症和可能的其他疾病的治疗靶点或遗传标识符。 包括基因表达、基因分型、DNA 和 RNA 测序、蛋白质和代谢物分析在内的各种技术可用于各种研究过程中和他们的种系 DNA 来识别两者之间的遗传差异。 这些差异可能有助于确定调节肿瘤和疾病的特定途径,从而获得有关如何治疗该个体患者以及具有相似遗传特征的其他患者的潜在有价值的信息。 此外,在多名患者身上观察到的肿瘤和种系之间的差异可能有助于确定癌症特异性的治疗靶点。 目前正在进行的第二个示范项目是 Scripps Genomic Medicine 正在进行 RNA 测序以识别“融合基因”,这些基因是由两个先前分离的基因形成的杂交基因,是一种已在某些类型的基因组中识别出的基因突变。癌症,包括前列腺癌和乳腺癌以及某些形式的白血病。 识别新的融合基因可以为治疗方案和新的治疗靶点提供有价值的见解。

该项目的目标是扩大和改进斯克里普斯基因组医学 (SGM) 小组内已经建立的生物库。 目前,收集主要集中在收集主要是前列腺肿瘤和血液作为相应的正常组织。 当前的集合注释了在同意过程中从患者那里收集的病理信息和有限的医学信息;不收集手术后信息。 我们认为,可以通过 (i) 修改肿瘤收集过程,(ii) 简化同意患者的方式,使其依赖于一般手术同意,以及 (iii) 使用已经在癌症登记作为注释组织样本的一种方式。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • Scripps Mercy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受实体瘤手术切除的 18 岁以上受试者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 实体瘤手术切除
  • 完成一般手术同意书(授权“病理学家自行决定处置或使用在手术或其他程序中移除的任何组织,除非我的医生另有指示。 我明白,被移除的组织可以用于教学目的以及研究、机构或商业”。)

排除标准:

  • 不符合上述所有纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生物资源库
接受实体瘤手术切除的患者。
没有研究相关的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立患病和正常组织的生物储存库
大体时间:六年
建立患病和正常组织的生物储存库
六年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric J Topol, MD、Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月30日

首次发布 (估计的)

2009年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB 09-5261

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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