Scripps Health 的生物储存库 (BIF)
研究人员建议建立一个从接受实体瘤切除手术的受试者身上收集的患病和正常组织的生物储存库。 与斯克里普斯癌症登记处合作,研究人员还将建立一个匿名数据库,存储相应的临床信息,包括对治疗的反应、疾病状态和复发情况。
Scripps Health 的 Biorepository 将能够处理、保存样本并将其分发给 Scripps 的科学和医学研究人员。
研究概览
详细说明
生物样本库样本将用于旨在帮助诊断和/或治疗患者的各种研究,包括可能鉴定癌症和可能的其他疾病的治疗靶点或遗传标识符。 包括基因表达、基因分型、DNA 和 RNA 测序、蛋白质和代谢物分析在内的各种技术可用于各种研究过程中和他们的种系 DNA 来识别两者之间的遗传差异。 这些差异可能有助于确定调节肿瘤和疾病的特定途径,从而获得有关如何治疗该个体患者以及具有相似遗传特征的其他患者的潜在有价值的信息。 此外,在多名患者身上观察到的肿瘤和种系之间的差异可能有助于确定癌症特异性的治疗靶点。 目前正在进行的第二个示范项目是 Scripps Genomic Medicine 正在进行 RNA 测序以识别“融合基因”,这些基因是由两个先前分离的基因形成的杂交基因,是一种已在某些类型的基因组中识别出的基因突变。癌症,包括前列腺癌和乳腺癌以及某些形式的白血病。 识别新的融合基因可以为治疗方案和新的治疗靶点提供有价值的见解。
该项目的目标是扩大和改进斯克里普斯基因组医学 (SGM) 小组内已经建立的生物库。 目前,收集主要集中在收集主要是前列腺肿瘤和血液作为相应的正常组织。 当前的集合注释了在同意过程中从患者那里收集的病理信息和有限的医学信息;不收集手术后信息。 我们认为,可以通过 (i) 修改肿瘤收集过程,(ii) 简化同意患者的方式,使其依赖于一般手术同意,以及 (iii) 使用已经在癌症登记作为注释组织样本的一种方式。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- Scripps Mercy Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 实体瘤手术切除
- 完成一般手术同意书(授权“病理学家自行决定处置或使用在手术或其他程序中移除的任何组织,除非我的医生另有指示。 我明白,被移除的组织可以用于教学目的以及研究、机构或商业”。)
排除标准:
- 不符合上述所有纳入标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生物资源库
接受实体瘤手术切除的患者。
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没有研究相关的干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立患病和正常组织的生物储存库
大体时间:六年
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建立患病和正常组织的生物储存库
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六年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eric J Topol, MD、Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB 09-5261
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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