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Das Biorepository für Scripps Health (BIF)

15. Januar 2025 aktualisiert von: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Die Forscher schlagen vor, ein Biorepository sowohl für erkranktes als auch für normales Gewebe einzurichten, das von Probanden gesammelt wurde, die sich einer Operation zur Resektion solider Tumoren unterziehen. In Zusammenarbeit mit dem Scripps-Krebsregister werden die Forscher außerdem eine anonymisierte Datenbank mit entsprechenden klinischen Informationen erstellen, einschließlich Ansprechen auf die Behandlung, Krankheitsstatus und Wiederauftreten.

Das Biorepository für Scripps Health wird in der Lage sein, Proben zu verarbeiten, aufzubewahren und an wissenschaftliche und medizinische Forscher bei Scripps zu verteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biorepository-Proben werden in einer Vielzahl von Forschungsstudien verwendet, die bei der Diagnose und/oder Behandlung von Patienten helfen sollen, einschließlich der möglichen Identifizierung therapeutischer Ziele oder genetischer Identifikatoren von Krebs und möglicherweise anderen Krankheiten. Im Verlauf der verschiedenen Studien können verschiedene Technologien eingesetzt werden, darunter Genexpression, Genotypisierung, DNA- und RNA-Sequenzierung sowie Protein- und Metabolitenanalyse. Ein beispielhaftes Projekt, das derzeit in Betracht gezogen wird, ist eines, bei dem Scripps Genomic Medicine die DNA-Sequenz der Tumoren beider Patienten vergleicht und ihrer Keimbahn-DNA, um genetische Unterschiede zwischen den beiden zu identifizieren. Diese Unterschiede könnten dazu beitragen, spezifische Wege zu identifizieren, die den Tumor und die Krankheit regulieren, und so möglicherweise wertvolle Informationen für die Behandlung dieses einzelnen Patienten sowie anderer Patienten mit ähnlichen genetischen Merkmalen liefern. Darüber hinaus könnten Unterschiede zwischen Tumor und Keimbahn, die bei mehreren Patienten beobachtet wurden, dabei helfen, therapeutische Ziele zu identifizieren, die krebsspezifisch sind. Ein zweites beispielhaftes Projekt, das derzeit läuft, ist eines, bei dem Scripps Genomic Medicine eine RNA-Sequenzierung durchführt, um „Fusionsgene“ zu identifizieren, bei denen es sich um Hybridgene handelt, die aus zwei zuvor getrennten Genen gebildet wurden und eine Art genetische Mutation darstellen, die bei bestimmten Arten von Genen identifiziert wurde Krebsarten, einschließlich Prostata- und Brustkrebs, und bestimmte Formen von Leukämie. Die Identifizierung neuer Fusionsgene könnte wertvolle Erkenntnisse sowohl für Behandlungsprotokolle als auch für neue therapeutische Ziele liefern.

Ziel dieses Projekts ist die Erweiterung und Verbesserung des bereits innerhalb der Scripps Genomic Medicine (SGM)-Gruppe etablierten Bio-Repositoriums. Derzeit konzentriert sich die Sammlung auf die Sammlung vorwiegend von Prostatatumoren und Blut als entsprechendem Normalgewebe. Die aktuelle Sammlung ist mit pathologischen Informationen und begrenzten medizinischen Informationen versehen, die vom Patienten während des Einwilligungsprozesses gesammelt wurden. Es werden keine postoperativen Informationen gesammelt. Wir glauben, dass die Sammlung verbessert werden kann, indem (i) der Tumorsammlungsprozess geändert wird, (ii) die Mittel zur Einwilligung der Patienten vereinfacht werden, sodass sie auf der allgemeinen chirurgischen Einwilligung beruht, und (iii) nicht identifizierte medizinische Daten verwendet werden, die bereits in der Studie konsolidiert sind Krebsregister als Mittel zur Annotation der Gewebeproben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Scripps Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen über 18 Jahren, die sich einer chirurgischen Resektion eines soliden Tumors unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Unterzieht sich einer chirurgischen Resektion eines soliden Tumors
  • Ausfüllen der allgemeinen chirurgischen Einwilligung (die den Pathologen ermächtigt, bei der Entsorgung oder Verwendung von Gewebe, das während einer Operation oder einem anderen Eingriff entfernt wurde, nach eigenem Ermessen zu entscheiden, sofern mein Arzt nichts anderes anordnet). Mir ist bewusst, dass entnommene Gewebe sowohl für Lehrzwecke als auch für institutionelle oder kommerzielle Forschungszwecke verwendet werden können.)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle oben genannten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biorepositorium
Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion eines soliden Tumors unterziehen.
Es handelt sich nicht um eine studienbezogene Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie ein Biorepository sowohl für erkranktes als auch für normales Gewebe
Zeitfenster: sechs Jahre
Erstellen Sie ein Biorepository sowohl für erkranktes als auch für normales Gewebe
sechs Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 09-5261

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Studienintervention

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