A Biorepository for Scripps Health (BIF)
A kutatók azt javasolják, hogy hozzanak létre egy biorepository-t, amely mind a beteg, mind a normál szöveteket tartalmazza a szolid tumor reszekciója céljából műtéten átesett alanyoktól. A Scripps Cancer regiszterrel együttműködve a kutatók létrehoznak egy anonim adatbázist a megfelelő klinikai információkról, beleértve a kezelésre adott választ, a betegség állapotát és a kiújulást.
A Biorepository for Scripps Health képes lesz mintákat feldolgozni, megőrizni és elosztani a Scripps tudományos és orvosi kutatói számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biorepository mintákat számos kutatási tanulmányban fogják felhasználni, amelyek célja a betegek diagnosztizálása és/vagy kezelése, beleértve a rákos megbetegedések és esetleg más betegségek terápiás célpontjainak vagy genetikai azonosítóinak lehetséges azonosítását. Különféle technológiák, beleértve a génexpressziót, a genotipizálást, a DNS- és RNS-szekvenálást, a fehérje- és metabolit-analízist, használhatók a különböző vizsgálatok során. Egy példakénti projekt jelenleg az, amelyben a Scripps Genomic Medicine összehasonlítja a páciens mindkét daganatának DNS-szekvenciáját. és csíravonal-DNS-jüket, hogy azonosítsák a kettő közötti genetikai különbségeket. Ezek a különbségek segíthetnek azonosítani a daganatot és a betegséget szabályozó specifikus útvonalakat, így potenciálisan értékes információkhoz vezethetnek az adott beteg, valamint más, hasonló genetikai jellemzőkkel rendelkező betegek kezelésében. Ezenkívül a daganat és a csíravonal közötti különbségek, amelyeket több betegnél észleltek, segíthetnek azonosítani a rákra specifikus terápiás célpontokat. A jelenleg folyamatban lévő másodlagos példaértékű projekt az, amelyben a Scripps Genomic Medicine RNS-szekvenálást végez, hogy azonosítsa azokat a „fúziós géneket”, amelyek két korábban különálló génből képződött hibrid gének, és bizonyos típusú genetikai mutációkat jelentenek. rákos megbetegedések, beleértve a prosztata- és mellrákokat, valamint a leukémia bizonyos formáit. Az új fúziós gének azonosítása értékes betekintést nyújthat mind a kezelési protokollokba, mind az új terápiás célpontokba.
A projekt célja a Scripps Genomic Medicine (SGM) csoporton belül már létrehozott bio-tárhely bővítése és fejlesztése. Jelenleg a gyűjtemény a túlnyomórészt prosztata daganatok és a vér, mint megfelelő normál szövet gyűjtésére összpontosít. A jelenlegi gyűjtemény patológiai információkkal és korlátozott egészségügyi információkkal van ellátva, amelyeket a pácienstől gyűjtöttek a beleegyezési folyamat során; nem gyűjtenek műtét utáni információkat. Meggyőződésünk, hogy a gyűjtés fokozható, ha (i) módosítjuk a daganatgyűjtési folyamatot, (ii) egyszerűsítjük a betegek beleegyezésének módját úgy, hogy az általános műtéti beleegyezésen alapuljon, és (iii) az azonosítás nélküli orvosi adatok felhasználásával, amelyeket már konszolidált a A rákregiszter, mint a szövetminták megjegyzéseinek eszköze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Szilárd daganat műtéti eltávolítása
- Általános sebészeti beleegyezés megadása (felhatalmazza a „patológust, hogy saját belátása szerint használja a műtét vagy más eljárás során eltávolított szövetek elhelyezését vagy felhasználását, hacsak az orvosom másként nem rendelkezik. Tudomásul veszem, hogy az eltávolított szövetek oktatási, valamint kutatási, intézményi vagy kereskedelmi célokra is felhasználhatók.")
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes fenti felvételi feltételnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Biorepository
Szilárd daganat műtéti eltávolításán átesett betegek.
|
A beavatkozás nem tanulmányhoz kapcsolódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biorepository létrehozása a beteg és a normál szövetek számára
Időkeret: hat év
|
Biorepository létrehozása a beteg és a normál szövetek számára
|
hat év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 09-5261
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .