Scripps Health のバイオリポジトリ (BIF)
研究者らは、固形腫瘍切除手術を受ける被験者から収集した罹患組織と正常組織の両方のバイオリポジトリを確立することを提案している。 研究者らは、スクリップスがん登録と協力して、治療への反応、疾患の状態、再発などの対応する臨床情報を集めた匿名化されたデータベースも構築する予定だ。
Scripps Health のバイオリポジトリは、サンプルを処理、保存し、Scripps の科学研究者や医学研究者に配布できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
バイオレポジトリのサンプルは、がんおよび場合によっては他の疾患の治療標的または遺伝子識別子の同定の可能性を含め、患者の診断および/または治療を支援することを目的としたさまざまな研究研究に利用されます。 遺伝子発現、ジェノタイピング、DNA および RNA の配列決定、タンパク質および代謝産物の分析を含むさまざまな技術が、さまざまな研究の過程で使用される場合があります。現在検討中のプロジェクトの例としては、スクリップス ゲノム メディシンが患者の両方の腫瘍の DNA 配列を比較するプロジェクトがあります。とその生殖系列 DNA を分析して、2 つの間の遺伝的違いを特定します。 これらの違いは、腫瘍や疾患を制御している特定の経路を特定するのに役立つ可能性があり、その結果、その個々の患者だけでなく、同様の遺伝的特徴を持つ他の患者の治療方法について貴重な情報が得られる可能性があります。 さらに、複数の患者で観察された腫瘍と生殖系列間の違いは、がんに特異的な治療標的を特定するのに役立つ可能性があります。 現在進行中の第2の例示的なプロジェクトは、スクリップス・ゲノム・メディシンが、以前は別個だった2つの遺伝子から形成されたハイブリッド遺伝子であり、特定の種類の遺伝子で確認されている遺伝子変異の一種である「融合遺伝子」を同定するためのRNA配列決定を行っているプロジェクトである。前立腺がんや乳がんなどのがん、および特定の形態の白血病。 新しい融合遺伝子を同定すると、治療プロトコルと新しい治療標的の両方について貴重な洞察が得られる可能性があります。
このプロジェクトの目標は、スクリップス ゲノム医療 (SGM) グループ内にすでに確立されているバイオ リポジトリを拡張および改善することです。 現在、収集は主に前立腺腫瘍と、対応する正常組織としての血液の収集に焦点が当てられています。 現在のコレクションには、同意プロセス中に患者から収集された病理情報と限定された医療情報が注釈として付けられています。手術後の情報は収集されません。 私たちは、(i) 腫瘍収集プロセスを変更し、(ii) 一般的な外科的同意に依存するように患者の同意手段を簡素化し、(iii) すでに統合されている匿名化された医療データを使用することによって、収集を強化できると考えています。組織サンプルに注釈を付ける手段としてのがんレジストリ。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 固形腫瘍の外科的切除を受けている
- 一般的な外科的同意の完了（主治医の別段の指示がない限り、「病理医が手術またはその他の処置中に除去された組織の処分または使用について自らの裁量を使用することを許可する）」。 私は、切除された組織が教育目的だけでなく、研究、機関または商業目的にも使用される可能性があることを理解しています。」)
除外基準:
- 上記の包含基準をすべて満たしていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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バイオリポジトリ
固形腫瘍の外科的切除を受ける患者。
|
これは研究に関連した介入ではありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患組織と正常組織の両方のバイオリポジトリを確立する
時間枠：6年
|
疾患組織と正常組織の両方のバイオリポジトリを確立する
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6年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric J Topol, MD、Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB 09-5261
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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