- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01006239
Scripps Health를 위한 생체 저장소 (BIF)
조사관은 고형 종양 절제술을 위해 수술을 받는 피험자로부터 수집한 병에 걸린 조직과 정상 조직 모두의 생체 저장소를 구축할 것을 제안합니다. Scripps Cancer Registry와 협력하여 연구자들은 치료에 대한 반응, 질병 상태 및 재발을 포함하여 해당 임상 정보의 익명화된 데이터베이스도 구축할 것입니다.
Scripps Health의 Biorepository는 샘플을 처리, 보존하고 Scripps의 과학 및 의학 연구원에게 배포할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Biorepository 샘플은 암 및 기타 질병의 치료 표적 또는 유전적 식별자의 가능한 식별을 포함하여 환자의 진단 및/또는 치료에 도움이 되는 다양한 연구에 활용될 것입니다. 유전자 발현, 유전자형 분석, DNA 및 RNA 시퀀싱, 단백질 및 대사산물 분석을 포함한 다양한 기술이 다양한 연구 과정에서 사용될 수 있습니다. 현재 고려 중인 예시적인 프로젝트는 Scripps Genomic Medicine이 환자 종양의 DNA 서열을 비교하는 프로젝트입니다. 그리고 그들의 생식계열 DNA는 둘 사이의 유전적 차이를 식별합니다. 이러한 차이는 종양과 질병을 조절하는 특정 경로를 식별하는 데 도움이 될 수 있으므로 유사한 유전적 특성을 가진 다른 환자뿐만 아니라 개별 환자를 치료하는 방법에 잠재적으로 가치 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 여러 환자에서 관찰된 종양과 생식계열의 차이는 암에 특정한 치료 표적을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 진행 중인 2차 예시 프로젝트는 Scripps Genomic Medicine이 이전에 분리된 두 유전자에서 형성된 하이브리드 유전자인 "융합 유전자"를 확인하기 위해 RNA 시퀀싱을 수행하는 프로젝트이며 특정 유형의 유전자에서 확인된 유전적 돌연변이 유형입니다. 전립선 암과 유방암 및 특정 형태의 백혈병을 포함한 암. 새로운 융합 유전자를 확인하면 치료 프로토콜과 새로운 치료 목표에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 Scripps Genomic Medicine(SGM) 그룹 내에 이미 구축된 생물 저장소를 확장하고 개선하는 것입니다. 현재, 수집은 상응하는 정상 조직으로서 우세하게 전립선 종양 및 혈액의 수집에 초점을 맞추고 있습니다. 현재 컬렉션에는 동의 과정에서 환자로부터 수집된 병리학 정보 및 제한된 의료 정보가 주석으로 추가됩니다. 수술 후 정보는 수집되지 않습니다. 우리는 (i) 종양 수집 과정을 수정하고, (ii) 일반적인 수술 동의에 의존하도록 환자 동의 수단을 단순화하고, (iii) 이미 통합된 비식별 의료 데이터를 사용하여 수집을 향상시킬 수 있다고 믿습니다. 조직 샘플에 주석을 다는 수단으로서의 암 등록.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 고형 종양의 외과 적 절제술을 받고 있습니다.
- 일반 외과 동의 완료("병리학자가 내 의사가 달리 지시하지 않는 한 수술 또는 기타 절차 중에 제거된 조직을 처분하거나 사용하는 데 있어 자신의 재량권을 행사할 수 있는 권한을 부여합니다. 나는 제거된 조직이 연구, 기관 또는 상업적 목적뿐만 아니라 교육 목적으로 사용될 수 있음을 이해합니다.")
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 모두 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
생물 저장소
고형 종양의 외과적 절제술을 받는 환자.
|
연구와 관련된 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병든 조직과 정상 조직 모두의 생체 저장소 구축
기간: 육년
|
병든 조직과 정상 조직 모두의 생체 저장소 구축
|
육년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 09-5261
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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