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老年内科患者的吞咽困难 (DEM)

2011年6月15日 更新者:Herlev Hospital

老年内科患者的吞咽困难:职业治疗评估和患病率

住院老人的吞咽困难与康复效果不佳、再入院可能性增加、合并症和死亡率增加以及住院时间延长有关。 鉴于丹麦老年人口的增加、吞咽困难的后果以及将残疾和虚弱风险降至最低的重要性,强调老年吞咽困难患者安全参与进食、饮水和吞咽至关重要。 丹麦职业治疗师在吞咽困难管理中发挥着重要作用,但目前还没有针对老年内科患者吞咽困难的丹麦循证职业治疗评估。 为了弥补这一不足,该研究的目的是提供一种评估工具,其中包含吞咽困难的操作定义,包括进食、饮水和吞咽表现的复杂性,以证据为基础,并指导职业治疗师制定治疗计划以客户为中心和有目的的方式。

该研究采用定量方法,由加拿大“麦吉尔消化技能评估”(MISA) 的翻译和文化改编发起。 此后,测试心理测量品质。 根据为心理测量学收集的数据,调查了研究人群中吞咽困难的患病率和特征。 如果 MISA 的心理测试显示出令人满意的水平,则研究在治疗计划中使用 MISA 的效果。

据推测:

MISA 的丹麦语翻译将展示令人满意的内容效度、可靠性、收敛效度、已知组效度、预测效度、标准效度、高水平的敏感性/特异性以及对变化的反应。

吞咽困难在接受急诊治疗的老年内科患者中很普遍,可以发现吞咽困难的严重程度与合并症、残疾、虚弱、住院时间长短、出院地点和住院人数之间存在相关性老年内科患者的再入院。

研究概览

详细说明

本研究分为四个研究部分。

研究 I 旨在将 MISA 翻译和文化改编成丹麦职业治疗术语,以确保原始版本和翻译版本之间的等效性,并测试其评估者间和评估者内部的可靠性以及内部一致性。

研究二旨在调查 MISA 的收敛效度、已知组效度、预测效度和响应度。

研究 III 旨在使用灵活的吞咽内镜评估 (FEES) 和运动和过程技能评估 (AMPS) 作为金标准来测试 MISA 的标准相关有效性和诊断准确性;并在使用 FEES 作为金标准时比较 MISA 与水吞咽测试的吸入诊断准确性。

研究 IV 旨在调查老年内科患者吞咽困难的患病率和特征,并确定其与合并症、残疾、虚弱、住院时间长短、出院地点和再入院次数之间的潜在关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • The Capital Region
      • Herlev、The Capital Region、丹麦、2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续纳入 Herlev 医院收治的 102 名内科患者。

描述

纳入标准:

  • > 65 岁
  • 需要住院 > 2 天
  • 能够提供有关自我、地点和时间的个人信息
  • 警觉 > 30 分钟
  • 能够保持直立的坐姿和头部控制
  • 能够根据命令自发吞咽唾液
  • 能够自主咳嗽或清喉咙两次
  • 丹麦语的工作知识
  • 同意参与并能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 需要口腔/咽部抽吸
  • 使用管饲可满足一半以上的热量需求
  • 气管切开术
  • 身患绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
老年内科住院病人

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tina Hansen, MSc PHD stud、Herlev Hospital, Region H

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月30日

首次发布 (估计)

2009年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月15日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CVR29190623
  • HC-2009-061 (注册表:The local ethical committee in the Capital region)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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