- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01006330
Dysphagie chez les patients âgés en médecine (DEM)
Dysphagie chez les patients âgés en médecine : évaluation et prévalence en ergothérapie
La dysphagie chez les personnes âgées hospitalisées est associée à des résultats moins positifs en réadaptation, à une probabilité accrue de réadmission, à une augmentation de la comorbidité et de la mortalité et à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital. Compte tenu de l'augmentation de la population âgée au Danemark, des conséquences de la dysphagie et de l'importance de minimiser le risque d'invalidité et de fragilité, il est essentiel de mettre l'accent sur la participation sûre du patient âgé dysphagique à manger, boire et avaler. Les ergothérapeutes danois jouent un rôle important dans la prise en charge de la dysphagie, mais il n'existe aucune évaluation danoise de l'ergothérapie fondée sur des preuves pour la dysphagie des patients âgés. Afin de combler ce manque, l'objectif de l'étude est de fournir un outil d'évaluation avec des définitions opérationnelles de la dysphagie qui inclut la complexité de la performance à manger, à boire et à avaler, est fondé sur des preuves et guide les ergothérapeutes dans la planification du traitement dans d'une manière centrée sur le client et déterminée.
L'étude implique une approche quantitative et est initiée par une traduction et une adaptation culturelle de l'évaluation canadienne des compétences ingestives de McGill (MISA). Ci-après, les qualités psychométriques sont testées. Sur la base des données recueillies pour la psychométrie, la prévalence et les caractéristiques de la dysphagie dans la population étudiée sont étudiées. À condition que les tests psychométriques du MISA révèlent des niveaux satisfaisants, l'effet de l'utilisation du MISA dans la planification du traitement est étudié.
On fait l'hypothèse que :
La traduction danoise du MISA démontrera une validité de contenu satisfaisante, des fiabilités, une validité convergente, une validité de groupes connus, une validité prédictive, une validité de critère, des niveaux élevés de sensibilité/spécificité et une réactivité au changement.
La dysphagie est prévalente chez les patients âgés en médecine au moment de l'admission en soins médicaux aigus et on peut trouver une corrélation entre la sévérité de la dysphagie et la présence de comorbidité, d'invalidité, de fragilité, la durée du séjour à l'hôpital, le lieu de sortie et le nombre de réadmissions pour les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude est divisée en quatre parties d'étude.
L'étude I vise à traduire et à adapter culturellement le MISA dans la terminologie danoise de l'ergothérapie, à garantir l'équivalence entre la version originale et la version traduite, et à tester sa fiabilité inter- et intra-évaluateur ainsi que sa cohérence interne.
L'étude II vise à étudier la validité convergente, la validité des groupes connus, la validité prédictive et la réactivité du MISA.
L'étude III vise à tester la validité liée aux critères et la précision diagnostique du MISA en utilisant l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES) et l'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) comme étalons de référence ; et pour comparer la précision du diagnostic pour l'aspiration du MISA par rapport au test de déglutition d'eau, lors de l'utilisation du FEES comme étalon-or.
L'étude IV vise à étudier la prévalence et les caractéristiques de la dysphagie chez les patients âgés et à identifier ses associations potentielles entre la comorbidité, le handicap, la fragilité, la durée du séjour à l'hôpital, le lieu de sortie et le nombre de réadmissions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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The Capital Region
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Herlev, The Capital Region, Danemark, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 65 ans
- besoins > 2 jours d'hospitalisation
- sont capables de donner des informations personnelles sur eux-mêmes, le lieu et le temps
- êtes alerte > 30 minutes
- sont capables de maintenir une position assise droite et le contrôle de la tête
- sont capables d'avaler de la salive spontanément et sur commande
- sont capables de tousser volontairement ou de se racler la gorge deux fois
- connaissance pratique de la langue danoise
- consentement à participer et en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- a besoin d'une aspiration buccale/pharyngée
- utilisation de l'alimentation par sonde pour plus de la moitié des besoins caloriques
- trachéotomie
- en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients âgés hospitalisés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles neurocognitifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Fragilité
- Troubles de la déglutition
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVR29190623
- HC-2009-061 (ENREGISTREMENT: The local ethical committee in the Capital region)
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