- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01006330
Dysfagie u starších lékařských pacientů (DEM)
Dysfagie u starších lékařských pacientů: Hodnocení a prevalence ergoterapie
Dysfagie u hospitalizovaných starších je spojena s méně pozitivními výsledky v rehabilitaci, zvýšenou pravděpodobností opětovného přijetí, zvýšenou komorbiditou a mortalitou a delší dobou hospitalizace. Vzhledem k nárůstu starší populace v Dánsku, důsledkům dysfagie a důležitosti minimalizace rizika invalidity a křehkosti je životně důležité zdůraznit bezpečnou účast starších pacientů s dysfagií při jídle, pití a polykání. Dánští ergoterapeuti hrají důležitou roli v léčbě dysfagie, ale neexistují žádná dánská hodnocení ergoterapie pro dysfagii starších lékařských pacientů založená na důkazech. Aby se tento nedostatek vyřešil, cílem studie je poskytnout hodnotící nástroj s operačními definicemi dysfagie, který zahrnuje složitost výkonu při jídle, pití a polykání, je založen na důkazech a vede ergoterapeuty při plánování léčby v cílevědomým způsobem zaměřeným na klienta.
Studie zahrnuje kvantitativní přístup a je zahájena překladem a kulturní adaptací kanadského „The McGill Ingestive Skills Assessment“ (MISA). Dále se testují psychometrické vlastnosti. Na základě dat shromážděných pro psychometriku je zkoumána prevalence a charakteristiky dysfagie ve studované populaci. Za předpokladu, že psychometrické testování MISA odhalí uspokojivé úrovně, je zkoumán účinek použití MISA při plánování léčby.
Předpokládá se, že:
Dánský překlad MISA bude demonstrovat uspokojivou obsahovou validitu, spolehlivost, konvergentní validitu, validitu známých skupin, prediktivní validitu, kriteriální validitu, vysokou úroveň senzitivity/specifičnosti a schopnost reagovat na změny.
Dysfagie převládá u starších pacientů v době přijetí do akutní lékařské péče a lze nalézt korelaci mezi závažností dysfagie a přítomností komorbidity, invalidity, křehkosti, délky hospitalizace, místa propuštění a počtu readmise pro starší lékařské pacienty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studium je rozděleno do čtyř studijních částí.
Studie I si klade za cíl přeložit a kulturně adaptovat MISA do dánské terminologie ergoterapie, zajistit ekvivalenci mezi původní a přeloženou verzí a otestovat její spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli a také vnitřní konzistenci.
Studie II si klade za cíl prozkoumat konvergentní validitu, validitu známých skupin, prediktivní validitu a odezvu MISA.
Studie III si klade za cíl testovat validitu kritéria a diagnostickou přesnost MISA pomocí flexibilního endoskopického hodnocení polykání (FEES) a hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) jako zlatých standardů; a porovnat diagnostickou přesnost pro aspiraci MISA ve srovnání s testem Water Swallow Test při použití FEES jako zlatého standardu.
Studie IV si klade za cíl zkoumat prevalenci a charakteristiky dysfagie u starších lékařských pacientů a identifikovat její potenciální souvislosti mezi komorbiditou, invaliditou, křehkostí, délkou hospitalizace, místem propuštění a počtem readmisí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Dánsko, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 65 let
- potřeby > 2 dny hospitalizace
- jsou schopni poskytnout osobní údaje o sobě, místě a čase
- jsou v pohotovosti > 30 minut
- jsou schopni udržet vzpřímenou polohu sezení a ovládat hlavu
- jsou schopni polykat sliny spontánně a na povel
- jsou schopni dvakrát dobrovolně zakašlat nebo odkašlat
- pracovní znalost dánského jazyka
- souhlas s účastí a možnost dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- potřebuje orální/faryngeální odsávání
- použití sondové výživy pro více než polovinu kalorických požadavků
- tracheostomie
- nevyléčitelně nemocný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Staří zdravotničtí pacienti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Neurokognitivní poruchy
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Křehkost
- Poruchy deglutace
- Infekce dýchacích cest
Další identifikační čísla studie
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTR: The local ethical committee in the Capital region)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno