Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfagie u starších lékařských pacientů (DEM)

15. června 2011 aktualizováno: Herlev Hospital

Dysfagie u starších lékařských pacientů: Hodnocení a prevalence ergoterapie

Dysfagie u hospitalizovaných starších je spojena s méně pozitivními výsledky v rehabilitaci, zvýšenou pravděpodobností opětovného přijetí, zvýšenou komorbiditou a mortalitou a delší dobou hospitalizace. Vzhledem k nárůstu starší populace v Dánsku, důsledkům dysfagie a důležitosti minimalizace rizika invalidity a křehkosti je životně důležité zdůraznit bezpečnou účast starších pacientů s dysfagií při jídle, pití a polykání. Dánští ergoterapeuti hrají důležitou roli v léčbě dysfagie, ale neexistují žádná dánská hodnocení ergoterapie pro dysfagii starších lékařských pacientů založená na důkazech. Aby se tento nedostatek vyřešil, cílem studie je poskytnout hodnotící nástroj s operačními definicemi dysfagie, který zahrnuje složitost výkonu při jídle, pití a polykání, je založen na důkazech a vede ergoterapeuty při plánování léčby v cílevědomým způsobem zaměřeným na klienta.

Studie zahrnuje kvantitativní přístup a je zahájena překladem a kulturní adaptací kanadského „The McGill Ingestive Skills Assessment“ (MISA). Dále se testují psychometrické vlastnosti. Na základě dat shromážděných pro psychometriku je zkoumána prevalence a charakteristiky dysfagie ve studované populaci. Za předpokladu, že psychometrické testování MISA odhalí uspokojivé úrovně, je zkoumán účinek použití MISA při plánování léčby.

Předpokládá se, že:

Dánský překlad MISA bude demonstrovat uspokojivou obsahovou validitu, spolehlivost, konvergentní validitu, validitu známých skupin, prediktivní validitu, kriteriální validitu, vysokou úroveň senzitivity/specifičnosti a schopnost reagovat na změny.

Dysfagie převládá u starších pacientů v době přijetí do akutní lékařské péče a lze nalézt korelaci mezi závažností dysfagie a přítomností komorbidity, invalidity, křehkosti, délky hospitalizace, místa propuštění a počtu readmise pro starší lékařské pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Studium je rozděleno do čtyř studijních částí.

Studie I si klade za cíl přeložit a kulturně adaptovat MISA do dánské terminologie ergoterapie, zajistit ekvivalenci mezi původní a přeloženou verzí a otestovat její spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli a také vnitřní konzistenci.

Studie II si klade za cíl prozkoumat konvergentní validitu, validitu známých skupin, prediktivní validitu a odezvu MISA.

Studie III si klade za cíl testovat validitu kritéria a diagnostickou přesnost MISA pomocí flexibilního endoskopického hodnocení polykání (FEES) a hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) jako zlatých standardů; a porovnat diagnostickou přesnost pro aspiraci MISA ve srovnání s testem Water Swallow Test při použití FEES jako zlatého standardu.

Studie IV si klade za cíl zkoumat prevalenci a charakteristiky dysfagie u starších lékařských pacientů a identifikovat její potenciální souvislosti mezi komorbiditou, invaliditou, křehkostí, délkou hospitalizace, místem propuštění a počtem readmisí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Dánsko, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postupně je zahrnuto 102 interních pacientů přijatých do nemocnice Herlev.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 65 let
  • potřeby > 2 dny hospitalizace
  • jsou schopni poskytnout osobní údaje o sobě, místě a čase
  • jsou v pohotovosti > 30 minut
  • jsou schopni udržet vzpřímenou polohu sezení a ovládat hlavu
  • jsou schopni polykat sliny spontánně a na povel
  • jsou schopni dvakrát dobrovolně zakašlat nebo odkašlat
  • pracovní znalost dánského jazyka
  • souhlas s účastí a možnost dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • potřebuje orální/faryngeální odsávání
  • použití sondové výživy pro více než polovinu kalorických požadavků
  • tracheostomie
  • nevyléčitelně nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Staří zdravotničtí pacienti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Předplatit