- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01006330
Disfagia en pacientes médicos de edad avanzada (DEM)
Disfagia en Pacientes Médicos Ancianos: Evaluación y Prevalencia de Terapia Ocupacional
La disfagia en ancianos hospitalizados se asocia con resultados menos positivos en la rehabilitación, mayor probabilidad de reingreso, mayor comorbilidad y mortalidad, y mayor duración de la estancia hospitalaria. A la luz del aumento de la población anciana en Dinamarca, las consecuencias de la disfagia y la importancia de minimizar el riesgo de discapacidad y fragilidad, es vital enfatizar la participación segura del paciente disfágico anciano al comer, beber y tragar. Los terapeutas ocupacionales daneses tienen un papel importante en el manejo de la disfagia, pero no existen evaluaciones danesas de terapia ocupacional basadas en la evidencia para la disfagia de pacientes médicos de edad avanzada. Para suplir esta carencia, el objetivo del estudio es proporcionar una herramienta de evaluación con definiciones operativas de disfagia que incluya la complejidad del desempeño en comer, beber y tragar, esté basada en evidencia y guíe a los terapeutas ocupacionales en la planificación del tratamiento en una manera centrada en el cliente y con propósito.
El estudio implica un enfoque cuantitativo y se inicia con una traducción y adaptación cultural del canadiense "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). A continuación, se prueban las cualidades psicométricas. Sobre la base de los datos recopilados para la psicometría, se investiga la prevalencia y las características de la disfagia en la población de estudio. Siempre que las pruebas psicométricas de la MISA revelen niveles satisfactorios, se investiga el efecto del uso de la MISA en la planificación del tratamiento.
Se supone que:
La traducción danesa de MISA demostrará una validez de contenido satisfactoria, confiabilidad, validez convergente, validez de grupos conocidos, validez predictiva, validez de criterio, altos niveles de sensibilidad/especificidad y capacidad de respuesta al cambio.
La disfagia es prevalente en pacientes médicos de edad avanzada al momento del ingreso a cuidados médicos agudos y se puede encontrar una correlación entre la severidad de la disfagia y la presencia de comorbilidad, discapacidad, fragilidad, tiempo de estancia hospitalaria, lugar de egreso y número de readmisiones para pacientes médicos de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se divide en cuatro partes de estudio.
El Estudio I tiene como objetivo traducir y adaptar culturalmente el MISA a la terminología de terapia ocupacional danesa, para asegurar la equivalencia entre la versión original y la traducida, y para probar su confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores, así como su consistencia interna.
El Estudio II tiene como objetivo investigar la validez convergente, la validez de grupos conocidos, la validez predictiva y la capacidad de respuesta del MISA.
El Estudio III tiene como objetivo probar la validez relacionada con el criterio y la precisión diagnóstica de la MISA utilizando la Evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES) y la Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS) como estándares de oro; y comparar la precisión diagnóstica para la aspiración de la MISA en comparación con la prueba de deglución de agua, cuando se usa el FEES como estándar de oro.
El estudio IV tiene como objetivo investigar la prevalencia y las características de la disfagia en pacientes médicos de edad avanzada e identificar sus posibles asociaciones entre comorbilidad, discapacidad, fragilidad, duración de la estancia hospitalaria, lugar de alta y número de reingresos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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The Capital Region
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Herlev, The Capital Region, Dinamarca, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 65 años
- necesita > 2 días de hospitalización
- son capaces de dar información personal sobre sí mismos, el lugar y la hora
- están alertas > 30 minutos
- son capaces de mantener una posición de asiento erguida y control de la cabeza
- son capaces de tragar saliva de forma espontánea y cuando se les ordena
- son capaces de toser voluntariamente o carraspear dos veces
- conocimiento práctico del idioma danés
- consentimiento para participar y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- necesita succión oral/faríngea
- uso de alimentación por sonda para más de la mitad de los requerimientos calóricos
- traqueotomía
- enfermo terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ancianos médicos hospitalizados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Fragilidad
- Trastornos de la deglución
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTRO: The local ethical committee in the Capital region)
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