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Disfagia en pacientes médicos de edad avanzada (DEM)

15 de junio de 2011 actualizado por: Herlev Hospital

Disfagia en Pacientes Médicos Ancianos: Evaluación y Prevalencia de Terapia Ocupacional

La disfagia en ancianos hospitalizados se asocia con resultados menos positivos en la rehabilitación, mayor probabilidad de reingreso, mayor comorbilidad y mortalidad, y mayor duración de la estancia hospitalaria. A la luz del aumento de la población anciana en Dinamarca, las consecuencias de la disfagia y la importancia de minimizar el riesgo de discapacidad y fragilidad, es vital enfatizar la participación segura del paciente disfágico anciano al comer, beber y tragar. Los terapeutas ocupacionales daneses tienen un papel importante en el manejo de la disfagia, pero no existen evaluaciones danesas de terapia ocupacional basadas en la evidencia para la disfagia de pacientes médicos de edad avanzada. Para suplir esta carencia, el objetivo del estudio es proporcionar una herramienta de evaluación con definiciones operativas de disfagia que incluya la complejidad del desempeño en comer, beber y tragar, esté basada en evidencia y guíe a los terapeutas ocupacionales en la planificación del tratamiento en una manera centrada en el cliente y con propósito.

El estudio implica un enfoque cuantitativo y se inicia con una traducción y adaptación cultural del canadiense "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). A continuación, se prueban las cualidades psicométricas. Sobre la base de los datos recopilados para la psicometría, se investiga la prevalencia y las características de la disfagia en la población de estudio. Siempre que las pruebas psicométricas de la MISA revelen niveles satisfactorios, se investiga el efecto del uso de la MISA en la planificación del tratamiento.

Se supone que:

La traducción danesa de MISA demostrará una validez de contenido satisfactoria, confiabilidad, validez convergente, validez de grupos conocidos, validez predictiva, validez de criterio, altos niveles de sensibilidad/especificidad y capacidad de respuesta al cambio.

La disfagia es prevalente en pacientes médicos de edad avanzada al momento del ingreso a cuidados médicos agudos y se puede encontrar una correlación entre la severidad de la disfagia y la presencia de comorbilidad, discapacidad, fragilidad, tiempo de estancia hospitalaria, lugar de egreso y número de readmisiones para pacientes médicos de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se divide en cuatro partes de estudio.

El Estudio I tiene como objetivo traducir y adaptar culturalmente el MISA a la terminología de terapia ocupacional danesa, para asegurar la equivalencia entre la versión original y la traducida, y para probar su confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores, así como su consistencia interna.

El Estudio II tiene como objetivo investigar la validez convergente, la validez de grupos conocidos, la validez predictiva y la capacidad de respuesta del MISA.

El Estudio III tiene como objetivo probar la validez relacionada con el criterio y la precisión diagnóstica de la MISA utilizando la Evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES) y la Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS) como estándares de oro; y comparar la precisión diagnóstica para la aspiración de la MISA en comparación con la prueba de deglución de agua, cuando se usa el FEES como estándar de oro.

El estudio IV tiene como objetivo investigar la prevalencia y las características de la disfagia en pacientes médicos de edad avanzada e identificar sus posibles asociaciones entre comorbilidad, discapacidad, fragilidad, duración de la estancia hospitalaria, lugar de alta y número de reingresos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen consecutivamente 102 pacientes médicos internos admitidos en el Hospital Herlev.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 65 años
  • necesita > 2 días de hospitalización
  • son capaces de dar información personal sobre sí mismos, el lugar y la hora
  • están alertas > 30 minutos
  • son capaces de mantener una posición de asiento erguida y control de la cabeza
  • son capaces de tragar saliva de forma espontánea y cuando se les ordena
  • son capaces de toser voluntariamente o carraspear dos veces
  • conocimiento práctico del idioma danés
  • consentimiento para participar y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • necesita succión oral/faríngea
  • uso de alimentación por sonda para más de la mitad de los requerimientos calóricos
  • traqueotomía
  • enfermo terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ancianos médicos hospitalizados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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