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Disfagia em Pacientes Médicos Idosos (DEM)

15 de junho de 2011 atualizado por: Herlev Hospital

Disfagia em Pacientes Médicos Idosos: Avaliação e Prevalência da Terapia Ocupacional

A disfagia em idosos hospitalizados está associada a resultados menos positivos na reabilitação, maior probabilidade de readmissão, aumento de comorbidade e mortalidade e aumento do tempo de internação. Diante do aumento da população idosa na Dinamarca, das consequências da disfagia e da importância de minimizar o risco de incapacidade e fragilidade, é vital enfatizar a participação segura do paciente idoso disfágico na alimentação, bebida e deglutição. Os terapeutas ocupacionais dinamarqueses têm um papel importante no tratamento da disfagia, mas não existem avaliações de terapia ocupacional dinamarquesas baseadas em evidências para disfagia de pacientes médicos idosos. Para suprir essa carência, o objetivo do estudo é fornecer um instrumento de avaliação com definições operacionais de disfagia que inclua a complexidade do desempenho em comer, beber e deglutir, seja baseado em evidências e oriente os terapeutas ocupacionais no planejamento do tratamento em uma maneira centrada no cliente e com propósito.

O estudo envolve uma abordagem quantitativa, e é iniciado por uma tradução e adaptação cultural do canadense "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). A seguir, as qualidades psicométricas são testadas. Com base nos dados coletados para a psicometria, são investigadas a prevalência e as características da disfagia na população estudada. Desde que o teste psicométrico do MISA revele níveis satisfatórios, o efeito do uso do MISA no planejamento do tratamento é investigado.

Hipotetiza-se que:

A tradução dinamarquesa do MISA demonstrará validade de conteúdo satisfatória, confiabilidade, validade convergente, validade de grupos conhecidos, validade preditiva, validade de critério, altos níveis de sensibilidade/especificidade e são responsivos a mudanças.

A disfagia é prevalente em pacientes médicos idosos no momento da admissão em cuidados médicos agudos e pode-se encontrar uma correlação entre a gravidade da disfagia e a presença de comorbidade, incapacidade, fragilidade, tempo de internação, local de alta e número de internações. reinternações para pacientes médicos idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo está dividido em quatro partes de estudo.

O Estudo I visa traduzir e adaptar culturalmente o MISA para a terminologia da terapia ocupacional dinamarquesa, para garantir a equivalência entre o original e a versão traduzida e testar sua confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores, bem como a consistência interna.

O Estudo II visa investigar a validade convergente, a validade de grupos conhecidos, a validade preditiva e a responsividade do MISA.

O Estudo III visa testar a validade de critério e a precisão diagnóstica do MISA usando a Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES) e a Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) como padrões-ouro; e comparar a acurácia diagnóstica para aspiração do MISA em relação ao Teste de Deglutição de Água, quando se utiliza o FEES como padrão-ouro.

O estudo IV visa investigar a prevalência e as características da disfagia em pacientes médicos idosos e identificar suas possíveis associações entre comorbidade, incapacidade, fragilidade, tempo de internação, local de alta e número de reinternações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

102 pacientes internos internados no Hospital Herlev são incluídos consecutivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 65 anos
  • necessidades > 2 dias de internação
  • são capazes de fornecer informações pessoais sobre si mesmo, local e tempo
  • estão alertas > 30 minutos
  • são capazes de manter uma posição sentada ereta e controle de cabeça
  • são capazes de engolir saliva espontaneamente e sob comando
  • são capazes de tossir voluntariamente ou limpar a garganta duas vezes
  • conhecimento prático da língua dinamarquesa
  • consentir em participar e ser capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • precisa de aspiração oral/faríngea
  • uso de alimentação por sonda para mais da metade das necessidades calóricas
  • traqueostomia
  • doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes médicos idosos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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