- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01006330
Disfagia em Pacientes Médicos Idosos (DEM)
Disfagia em Pacientes Médicos Idosos: Avaliação e Prevalência da Terapia Ocupacional
A disfagia em idosos hospitalizados está associada a resultados menos positivos na reabilitação, maior probabilidade de readmissão, aumento de comorbidade e mortalidade e aumento do tempo de internação. Diante do aumento da população idosa na Dinamarca, das consequências da disfagia e da importância de minimizar o risco de incapacidade e fragilidade, é vital enfatizar a participação segura do paciente idoso disfágico na alimentação, bebida e deglutição. Os terapeutas ocupacionais dinamarqueses têm um papel importante no tratamento da disfagia, mas não existem avaliações de terapia ocupacional dinamarquesas baseadas em evidências para disfagia de pacientes médicos idosos. Para suprir essa carência, o objetivo do estudo é fornecer um instrumento de avaliação com definições operacionais de disfagia que inclua a complexidade do desempenho em comer, beber e deglutir, seja baseado em evidências e oriente os terapeutas ocupacionais no planejamento do tratamento em uma maneira centrada no cliente e com propósito.
O estudo envolve uma abordagem quantitativa, e é iniciado por uma tradução e adaptação cultural do canadense "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). A seguir, as qualidades psicométricas são testadas. Com base nos dados coletados para a psicometria, são investigadas a prevalência e as características da disfagia na população estudada. Desde que o teste psicométrico do MISA revele níveis satisfatórios, o efeito do uso do MISA no planejamento do tratamento é investigado.
Hipotetiza-se que:
A tradução dinamarquesa do MISA demonstrará validade de conteúdo satisfatória, confiabilidade, validade convergente, validade de grupos conhecidos, validade preditiva, validade de critério, altos níveis de sensibilidade/especificidade e são responsivos a mudanças.
A disfagia é prevalente em pacientes médicos idosos no momento da admissão em cuidados médicos agudos e pode-se encontrar uma correlação entre a gravidade da disfagia e a presença de comorbidade, incapacidade, fragilidade, tempo de internação, local de alta e número de internações. reinternações para pacientes médicos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo está dividido em quatro partes de estudo.
O Estudo I visa traduzir e adaptar culturalmente o MISA para a terminologia da terapia ocupacional dinamarquesa, para garantir a equivalência entre o original e a versão traduzida e testar sua confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores, bem como a consistência interna.
O Estudo II visa investigar a validade convergente, a validade de grupos conhecidos, a validade preditiva e a responsividade do MISA.
O Estudo III visa testar a validade de critério e a precisão diagnóstica do MISA usando a Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES) e a Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) como padrões-ouro; e comparar a acurácia diagnóstica para aspiração do MISA em relação ao Teste de Deglutição de Água, quando se utiliza o FEES como padrão-ouro.
O estudo IV visa investigar a prevalência e as características da disfagia em pacientes médicos idosos e identificar suas possíveis associações entre comorbidade, incapacidade, fragilidade, tempo de internação, local de alta e número de reinternações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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The Capital Region
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Herlev, The Capital Region, Dinamarca, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 65 anos
- necessidades > 2 dias de internação
- são capazes de fornecer informações pessoais sobre si mesmo, local e tempo
- estão alertas > 30 minutos
- são capazes de manter uma posição sentada ereta e controle de cabeça
- são capazes de engolir saliva espontaneamente e sob comando
- são capazes de tossir voluntariamente ou limpar a garganta duas vezes
- conhecimento prático da língua dinamarquesa
- consentir em participar e ser capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- precisa de aspiração oral/faríngea
- uso de alimentação por sonda para mais da metade das necessidades calóricas
- traqueostomia
- doente terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes médicos idosos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Fragilidade
- Distúrbios da Deglutição
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTRO: The local ethical committee in the Capital region)
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