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Disfagia nei pazienti medici anziani (DEM)

15 giugno 2011 aggiornato da: Herlev Hospital

Disfagia nei pazienti medici anziani: valutazione e prevalenza della terapia occupazionale

La disfagia negli anziani ospedalizzati è associata a esiti meno positivi nella riabilitazione, aumento della probabilità di riammissione, aumento della comorbidità e della mortalità e aumento della durata della degenza ospedaliera. Alla luce dell'aumento della popolazione anziana in Danimarca, delle conseguenze della disfagia e dell'importanza di ridurre al minimo il rischio di disabilità e fragilità, è fondamentale sottolineare la partecipazione sicura del paziente anziano disfagico nel mangiare, bere e deglutire. I terapisti occupazionali danesi hanno un ruolo importante nella gestione della disfagia, ma non esistono valutazioni danesi di terapia occupazionale basate sull'evidenza per la disfagia dei pazienti medici anziani. Per colmare questa mancanza, l'obiettivo dello studio è fornire uno strumento di valutazione con definizioni operative di disfagia che includa la complessità delle prestazioni nel mangiare, bere e deglutire, sia basato sull'evidenza e guidi i terapisti occupazionali nella pianificazione del trattamento in un modo centrato sul cliente e propositivo.

Lo studio prevede un approccio quantitativo ed è avviato da una traduzione e adattamento culturale del canadese "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). Successivamente, le qualità psicometriche vengono testate. Sulla base dei dati raccolti per la psicometria, vengono indagate la prevalenza e le caratteristiche della disfagia nella popolazione in studio. A condizione che i test psicometrici del MISA rivelino livelli soddisfacenti, viene indagato l'effetto dell'utilizzo del MISA nella pianificazione del trattamento.

Si ipotizza che:

La traduzione danese del MISA dimostrerà validità di contenuto soddisfacente, affidabilità, validità convergente, validità di gruppi noti, validità predittiva, validità di criterio, alti livelli di sensibilità/specificità e risponderà al cambiamento.

La disfagia è prevalente nei pazienti medici anziani al momento del ricovero in cure mediche acute e si può trovare una correlazione tra la gravità della disfagia e la presenza di comorbidità, disabilità, fragilità, la durata della degenza ospedaliera, il luogo di dimissione e il numero di riammissioni per pazienti medici anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è suddiviso in quattro parti di studio.

Lo studio I mira a tradurre e adattare culturalmente il MISA nella terminologia danese della terapia occupazionale, per garantire l'equivalenza tra la versione originale e quella tradotta e per testare la sua affidabilità inter- e intra-valutatore così come la coerenza interna.

Lo Studio II si propone di indagare la validità convergente, la validità dei gruppi noti, la validità predittiva e la responsività del MISA.

Lo studio III mira a testare la validità del criterio e l'accuratezza diagnostica del MISA utilizzando la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES) e la valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS) come standard di riferimento; e confrontare l'accuratezza diagnostica per l'aspirazione del MISA rispetto al Water Swallow Test, quando si utilizza il FEES come gold standard.

Lo studio IV si propone di indagare la prevalenza e le caratteristiche della disfagia nei pazienti medici anziani e di identificare le sue potenziali associazioni tra comorbidità, disabilità, fragilità, durata della degenza ospedaliera, luogo di dimissione e numero di ricoveri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Danimarca, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

102 pazienti medici interni ricoverati all'ospedale di Herlev sono inclusi consecutivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 65 anni
  • ha bisogno di > 2 giorni di ricovero
  • sono in grado di fornire informazioni personali su se stessi, luogo e tempo
  • sono in allerta > 30 minuti
  • sono in grado di mantenere una posizione seduta eretta e il controllo della testa
  • sono in grado di deglutire la saliva spontaneamente e a comando
  • sono in grado di tossire volontariamente o schiarirsi la gola due volte
  • conoscenza pratica della lingua danese
  • consenso alla partecipazione e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • necessita di aspirazione orale/faringea
  • uso di alimentazione tramite sondino per più della metà del fabbisogno calorico
  • tracheotomia
  • malato terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricoverati medici anziani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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