Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfagi hos eldre medisinske pasienter (DEM)

15. juni 2011 oppdatert av: Herlev Hospital

Dysfagi hos eldre medisinske pasienter: Ergoterapievaluering og prevalens

Dysfagi hos eldre på sykehus er assosiert med mindre positive utfall i rehabilitering, økt sannsynlighet for reinnleggelse, økt komorbiditet og dødelighet og økt lengde på sykehusopphold. I lys av en økning i den eldre befolkningen i Danmark, konsekvensene av dysfagi og viktigheten av å minimere risikoen for funksjonshemming og skrøpelighet, er det viktig å legge vekt på trygg deltakelse av den eldre dysfagiske pasienten i spising, drikking og svelging. Danske ergoterapeuter har en viktig rolle i dysfagihåndteringen, men det finnes ingen danske evidensbaserte ergoterapivurderinger for dysfagi hos eldre medisinske pasienter. For å imøtekomme denne mangelen, er målet med studien å gi et vurderingsverktøy med operasjonelle definisjoner av dysfagi som inkluderer kompleksiteten i ytelse ved spising, drikking og svelging, er evidensbasert og veileder ergoterapeuter i behandlingsplanleggingen i en klientsentrert og målrettet måte.

Studien innebærer en kvantitativ tilnærming, og er initiert av en oversettelse og kulturell tilpasning av den kanadiske «The McGill Ingestive Skills Assessment» (MISA). Deretter testes de psykometriske egenskapene. På grunnlag av data som er samlet inn for psykometri, undersøkes prevalensen og karakteristikkene av dysfagi i studiepopulasjonen. Forutsatt at den psykometriske testingen av MISA avdekker tilfredsstillende nivåer, undersøkes effekten av å bruke MISA i behandlingsplanleggingen.

Det er antatt at:

Den danske oversettelsen av MISA vil demonstrere tilfredsstillende innholdsvaliditet, reliabiliteter, konvergent validitet, kjente gruppers validitet, prediktiv validitet, kriterievaliditet, høye nivåer av sensitivitet/spesifisitet og reagerer på endringer.

Dysfagi er utbredt hos eldre medisinske pasienter ved innleggelse til akuttmedisinsk behandling, og det kan finnes en sammenheng mellom alvorlighetsgrad av dysfagi og tilstedeværelse av komorbiditet, funksjonshemming, skrøpelighet, lengden på sykehusopphold, utskrivningssted og antall reinnleggelser for eldre medisinske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiet er delt inn i fire studiedeler.

Studie I tar sikte på å oversette og kulturtilpasse MISA til dansk ergoterapiterminologi, for å sikre ekvivalens mellom den originale og den oversatte versjonen, og å teste dens inter- og intrarater-pålitelighet så vel som intern konsistens.

Studie II tar sikte på å undersøke konvergent validitet, kjente gruppers validitet, prediktiv validitet og responsen til MISA.

Studie III tar sikte på å teste den kriterierelaterte validiteten og den diagnostiske nøyaktigheten til MISA ved å bruke Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) og Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) som gullstandarder; og å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten for aspirasjon av MISA sammenlignet med vannsvelgetesten, når man bruker GEBYRene som gullstandarden.

Studie IV tar sikte på å undersøke prevalensen og karakteristikkene av dysfagi hos eldre medisinske pasienter, og identifisere potensielle assosiasjoner mellom komorbiditet, funksjonshemming, skrøpelighet, lengde på sykehusopphold, utskrivningssted og antall reinnleggelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Danmark, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

102 indremedisinske pasienter innlagt på Herlev sykehus er inkludert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 65 år
  • behov > 2 dagers innleggelse
  • er i stand til å gi personlig informasjon om seg selv, sted og tid
  • er på vakt > 30 minutter
  • er i stand til å opprettholde en oppreist sittestilling og hodekontroll
  • er i stand til å svelge spytt spontant og på kommando
  • er i stand til å hoste frivillig eller rense seg to ganger
  • praktisk kunnskap om det danske språket
  • samtykke til å delta og kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • trenger oral/pharyngeal suging
  • bruk av sondeernæring for mer enn halvparten av kaloribehovet
  • trakeostomi
  • dødssyk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre medisinske innlagte pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

3
Abonnere