- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01006330
Dysfagi hos eldre medisinske pasienter (DEM)
Dysfagi hos eldre medisinske pasienter: Ergoterapievaluering og prevalens
Dysfagi hos eldre på sykehus er assosiert med mindre positive utfall i rehabilitering, økt sannsynlighet for reinnleggelse, økt komorbiditet og dødelighet og økt lengde på sykehusopphold. I lys av en økning i den eldre befolkningen i Danmark, konsekvensene av dysfagi og viktigheten av å minimere risikoen for funksjonshemming og skrøpelighet, er det viktig å legge vekt på trygg deltakelse av den eldre dysfagiske pasienten i spising, drikking og svelging. Danske ergoterapeuter har en viktig rolle i dysfagihåndteringen, men det finnes ingen danske evidensbaserte ergoterapivurderinger for dysfagi hos eldre medisinske pasienter. For å imøtekomme denne mangelen, er målet med studien å gi et vurderingsverktøy med operasjonelle definisjoner av dysfagi som inkluderer kompleksiteten i ytelse ved spising, drikking og svelging, er evidensbasert og veileder ergoterapeuter i behandlingsplanleggingen i en klientsentrert og målrettet måte.
Studien innebærer en kvantitativ tilnærming, og er initiert av en oversettelse og kulturell tilpasning av den kanadiske «The McGill Ingestive Skills Assessment» (MISA). Deretter testes de psykometriske egenskapene. På grunnlag av data som er samlet inn for psykometri, undersøkes prevalensen og karakteristikkene av dysfagi i studiepopulasjonen. Forutsatt at den psykometriske testingen av MISA avdekker tilfredsstillende nivåer, undersøkes effekten av å bruke MISA i behandlingsplanleggingen.
Det er antatt at:
Den danske oversettelsen av MISA vil demonstrere tilfredsstillende innholdsvaliditet, reliabiliteter, konvergent validitet, kjente gruppers validitet, prediktiv validitet, kriterievaliditet, høye nivåer av sensitivitet/spesifisitet og reagerer på endringer.
Dysfagi er utbredt hos eldre medisinske pasienter ved innleggelse til akuttmedisinsk behandling, og det kan finnes en sammenheng mellom alvorlighetsgrad av dysfagi og tilstedeværelse av komorbiditet, funksjonshemming, skrøpelighet, lengden på sykehusopphold, utskrivningssted og antall reinnleggelser for eldre medisinske pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiet er delt inn i fire studiedeler.
Studie I tar sikte på å oversette og kulturtilpasse MISA til dansk ergoterapiterminologi, for å sikre ekvivalens mellom den originale og den oversatte versjonen, og å teste dens inter- og intrarater-pålitelighet så vel som intern konsistens.
Studie II tar sikte på å undersøke konvergent validitet, kjente gruppers validitet, prediktiv validitet og responsen til MISA.
Studie III tar sikte på å teste den kriterierelaterte validiteten og den diagnostiske nøyaktigheten til MISA ved å bruke Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) og Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) som gullstandarder; og å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten for aspirasjon av MISA sammenlignet med vannsvelgetesten, når man bruker GEBYRene som gullstandarden.
Studie IV tar sikte på å undersøke prevalensen og karakteristikkene av dysfagi hos eldre medisinske pasienter, og identifisere potensielle assosiasjoner mellom komorbiditet, funksjonshemming, skrøpelighet, lengde på sykehusopphold, utskrivningssted og antall reinnleggelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Danmark, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 65 år
- behov > 2 dagers innleggelse
- er i stand til å gi personlig informasjon om seg selv, sted og tid
- er på vakt > 30 minutter
- er i stand til å opprettholde en oppreist sittestilling og hodekontroll
- er i stand til å svelge spytt spontant og på kommando
- er i stand til å hoste frivillig eller rense seg to ganger
- praktisk kunnskap om det danske språket
- samtykke til å delta og kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- trenger oral/pharyngeal suging
- bruk av sondeernæring for mer enn halvparten av kaloribehovet
- trakeostomi
- dødssyk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Eldre medisinske innlagte pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrokognitive lidelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunksjon
- Skrøpelighet
- Deglution lidelser
- Luftveisinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTER: The local ethical committee in the Capital region)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina