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高齢者の嚥下障害 (DEM)

2011年6月15日 更新者:Herlev Hospital

高齢患者の嚥下障害:作業療法の評価と有病率

入院中の高齢者の嚥下障害は、リハビリテーションの結果があまり良くなく、再入院の可能性が高くなり、併存疾患と死亡率が高くなり、入院期間が長くなる. デンマークの高齢者人口の増加、嚥下障害の影響、および障害と虚弱のリスクを最小限に抑えることの重要性に照らして、高齢の嚥下障害患者が飲食と嚥下に安全に参加することを強調することが不可欠です。 デンマークの作業療法士は嚥下障害の管理において重要な役割を果たしていますが、高齢の医療患者の嚥下障害に対するデンマークのエビデンスに基づく作業療法の評価は存在しません。 この不足を補うために、この研究の目的は、摂食、飲酒、嚥下のパフォーマンスの複雑さを含む嚥下障害の操作上の定義を含む評価ツールを提供することであり、エビデンスに基づいており、治療計画において作業療法士を導きます。クライアント中心の意図的な方法。

この研究には定量的アプローチが含まれており、カナダの「The McGill Ingestive Skills Assessment」(MISA) の翻訳と文化的適応によって開始されます。 その後、心理測定の品質がテストされます。 心理測定のために収集されたデータに基づいて、研究集団における嚥下障害の有病率と特徴が調査されます。 MISA の心理測定テストで満足のいくレベルが明らかになった場合、治療計画における MISA の使用の効果が調査されます。

次のように仮定されます。

MISA のデンマーク語翻訳は、満足のいく内容の妥当性、信頼性、収束妥当性、既知グループの妥当性、予測妥当性、基準妥当性、高レベルの感度/特異性を示し、変化に対応します。

嚥下障害は急性期医療入院時の高齢者に多くみられ、嚥下障害の重症度と併存疾患の有無、障害、フレイル、入院期間、退院場所、入院患者数との間に相関関係が認められる。高齢患者の再入院。

調査の概要

詳細な説明

研究は4つの研究部分に分かれています。

研究 I の目的は、MISA をデンマークの作業療法用語に翻訳して文化的に適合させ、オリジナルと翻訳版の同等性を確保し、評価者間および評価者内の信頼性と内部一貫性をテストすることです。

研究 II は、MISA の収束妥当性、既知グループの妥当性、予測妥当性、および応答性を調査することを目的としています。

スタディ III は、柔軟な内視鏡による嚥下評価 (FEES) と運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) をゴールド スタンダードとして使用して、MISA の基準関連の妥当性と診断精度をテストすることを目的としています。また、FEES をゴールド スタンダードとして使用する場合、MISA の誤嚥の診断精度を水飲み込みテストと比較します。

研究 IV の目的は、高齢の医療患者における嚥下障害の有病率と特徴を調査し、併存疾患、障害、フレイル、入院期間、退院場所、再入院数との潜在的な関連性を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • The Capital Region
      • Herlev、The Capital Region、デンマーク、2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Herlev 病院に入院した 102 人の内科患者が連続して含まれています。

説明

包含基準:

  • > 65歳
  • 必要 > 2 日間の入院
  • 自己、場所、時間に関する個人情報を提供できる
  • 30分を超えて警戒している
  • 直立した着座姿勢と頭のコントロールを維持できる
  • 唾液を自発的に飲み込むことができる
  • 自発的に咳をするか、喉を2回きれいにすることができます
  • デンマーク語の実務知識
  • 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 経口/咽頭吸引が必要
  • 必要カロリー量の半分以上を経管栄養で賄っている
  • 気管切開
  • 末期症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高齢者の入院患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tina Hansen, MSc PHD stud、Herlev Hospital, Region H

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月15日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CVR29190623
  • HC-2009-061 (レジストリ:The local ethical committee in the Capital region)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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