- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01006330
Dysfagi hos ældre medicinske patienter (DEM)
Dysfagi hos ældre medicinske patienter: Ergoterapievaluering og prævalens
Dysfagi hos indlagte ældre er forbundet med mindre positive resultater i rehabilitering, øget sandsynlighed for genindlæggelse, øget komorbiditet og dødelighed og længere indlæggelsestid. I lyset af en stigning i den ældre befolkning i Danmark, følgerne af dysfagi og vigtigheden af at minimere risikoen for funktionsnedsættelse og skrøbelighed, er det afgørende at lægge vægt på sikker deltagelse af den ældre dysfagiske patient i at spise, drikke og synke. Danske ergoterapeuter har en vigtig rolle i dysfagihåndteringen, men der findes ingen danske evidensbaserede ergoterapeutiske vurderinger for dysfagi hos ældre medicinske patienter. For at imødekomme denne mangel er formålet med undersøgelsen at tilvejebringe et vurderingsværktøj med operationelle definitioner af dysfagi, som omfatter kompleksiteten af præstationer ved spisning, drikke og synke, er evidensbaseret og vejleder ergoterapeuter i behandlingsplanlægningen i en klientcentreret og målrettet måde.
Undersøgelsen involverer en kvantitativ tilgang, og er initieret af en oversættelse og kulturel tilpasning af den canadiske "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). Herefter testes de psykometriske egenskaber. På basis af de indsamlede data for psykometrien undersøges forekomsten og karakteristikaene for dysfagi i undersøgelsespopulationen. Forudsat at den psykometriske test af MISA afslører tilfredsstillende niveauer, undersøges effekten af at bruge MISA i behandlingsplanlægningen.
Det er en hypotese, at:
Den danske oversættelse af MISA vil demonstrere tilfredsstillende indholdsvaliditet, reliabiliteter, konvergent validitet, kendte gruppers validitet, prædiktiv validitet, kriterievaliditet, høje niveauer af sensitivitet/specificitet og reagerer på forandringer.
Dysfagi er udbredt hos ældre medicinske patienter på tidspunktet for indlæggelse til akut lægebehandling, og der kan ses en sammenhæng mellem dysfagiens sværhedsgrad og tilstedeværelsen af komorbiditet, invaliditet, skrøbelighed, længden af hospitalsophold, udskrivelsessted og antallet af genindlæggelser for ældre medicinske patienter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Studiet er opdelt i fire studiedele.
Studie I har til formål at oversætte og kulturelt tilpasse MISA til dansk ergoterapeutisk terminologi, for at sikre ækvivalens mellem den originale og den oversatte version, og at teste dens inter- og intrarater-pålidelighed samt interne konsistens.
Undersøgelse II har til formål at undersøge den konvergente validitet, kendte gruppers validitet, prædiktive validitet og responsiviteten af MISA.
Undersøgelse III har til formål at teste den kriterierelaterede validitet og den diagnostiske nøjagtighed af MISA ved hjælp af den fleksible endoskopiske evaluering af synke (FEES) og vurderingen af motoriske og procesfærdigheder (AMPS) som guldstandarder; og at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed for aspiration af MISA sammenlignet med vandslugetesten, når man bruger FEES som guldstandarden.
Studie IV har til formål at undersøge forekomsten og karakteristika af dysfagi hos ældre medicinske patienter og at identificere dens potentielle sammenhænge mellem komorbiditet, handicap, skrøbelighed, længde af hospitalsophold, udskrivelsessted og antal genindlæggelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Danmark, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 65 år
- behov > 2 dages indlæggelse
- er i stand til at give personlige oplysninger om dig selv, sted og tid
- er opmærksomme > 30 minutter
- er i stand til at opretholde en oprejst siddestilling og hovedkontrol
- er i stand til at sluge spyt spontant og på kommando
- er i stand til frivilligt at hoste eller rømme halsen to gange
- praktisk kendskab til det danske sprog
- samtykke til at deltage og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- har behov for oral/pharyngeal sugning
- brug af sondeernæring til mere end halvdelen af kaloriebehovet
- trakeostomi
- dødeligt syg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ældre medicinske indlagte patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunktion
- Skrøbelighed
- Deglutition lidelser
- Luftvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTRERING: The local ethical committee in the Capital region)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien