- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01006330
Дисфагия у пожилых пациентов (DEM)
Дисфагия у пожилых пациентов: оценка трудотерапии и распространенность
Дисфагия у госпитализированных пожилых людей связана с менее положительными результатами реабилитации, повышенной вероятностью повторной госпитализации, увеличением сопутствующих заболеваний и смертности, а также увеличением продолжительности пребывания в больнице. В свете увеличения пожилого населения в Дании, последствий дисфагии и важности сведения к минимуму риска инвалидности и слабости жизненно важно подчеркнуть безопасное участие пожилых пациентов с дисфагией в еде, питье и глотании. Датские эрготерапевты играют важную роль в лечении дисфагии, но в Дании не существует основанных на фактических данных оценок эрготерапии дисфагии у пожилых пациентов. Чтобы восполнить этот недостаток, цель исследования состоит в том, чтобы предоставить инструмент оценки с рабочими определениями дисфагии, которые включают в себя сложность выполнения еды, питья и глотания, основаны на фактических данных и помогают эрготерапевтам в планировании лечения в клиентоориентированность и целеустремленность.
Исследование включает количественный подход и инициировано переводом и культурной адаптацией канадской «Оценки навыков пищеварения Макгилла» (MISA). Далее проверяются психометрические качества. На основе данных, собранных для психометрии, исследуются распространенность и характеристики дисфагии в исследуемой популяции. При условии, что психометрическое тестирование MISA выявляет удовлетворительные уровни, исследуется эффект использования MISA при планировании лечения.
Предполагается, что:
Датский перевод MISA будет демонстрировать удовлетворительную содержательную валидность, надежность, конвергентную валидность, валидность известных групп, прогностическую валидность, валидность критериев, высокие уровни чувствительности/специфичности и реагировать на изменения.
Дисфагия преобладает у пожилых терапевтических больных на момент поступления в отделение неотложной медицинской помощи и может быть обнаружена корреляция между выраженностью дисфагии и наличием сопутствующей патологии, инвалидностью, дряхлостью, продолжительностью пребывания в стационаре, местом выписки и количеством больных. реадмиссии пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование разделено на четыре учебные части.
Исследование I направлено на перевод и культурную адаптацию MISA к датской терминологии трудотерапии, обеспечение эквивалентности между оригинальной и переведенной версией, а также на проверку ее межэкспертной и внутриэкспертной надежности, а также внутренней согласованности.
Исследование II направлено на изучение конвергентной валидности, валидности известных групп, прогностической валидности и чувствительности MISA.
Исследование III направлено на проверку связанной с критериями валидности и диагностической точности MISA с использованием гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES) и оценки двигательных и технологических навыков (AMPS) в качестве золотых стандартов; и сравнить диагностическую точность аспирации MISA по сравнению с тестом глотания воды при использовании FEES в качестве золотого стандарта.
Исследование IV направлено на изучение распространенности и характеристик дисфагии у пожилых пациентов, а также на выявление ее потенциальной связи между сопутствующими заболеваниями, инвалидностью, слабостью, продолжительностью пребывания в больнице, местом выписки и количеством повторных госпитализаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Дания, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 65 лет
- требуется > 2 дней госпитализации
- могут предоставить личную информацию о себе, месте и времени
- бдительны > 30 минут
- способны сохранять вертикальное положение сидя и контролировать голову
- способны сглатывать слюну спонтанно и по команде
- способны дважды откашляться или откашляться
- рабочее знание датского языка
- согласие на участие и возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- нуждается в ротовой/фарингеальной аспирации
- использование зондового питания для удовлетворения более половины потребности в калориях
- трахеостомия
- неизлечимо болен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые медицинские стационарные пациенты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нейрокогнитивные расстройства
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Хрупкость
- Расстройства глотания
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- CVR29190623
- HC-2009-061 (РЕГИСТРАЦИЯ: The local ethical committee in the Capital region)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .