- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01006330
Dysfagi hos äldre medicinska patienter (DEM)
Dysfagi hos äldre medicinska patienter: Arbetsterapiutvärdering och prevalens
Dysfagi hos äldre på sjukhus är associerad med mindre positiva resultat vid rehabilitering, ökad sannolikhet för återinläggning, ökad komorbiditet och mortalitet och ökad längd på sjukhusvistelse. I ljuset av en ökning av den äldre befolkningen i Danmark, konsekvenserna av dysfagi och vikten av att minimera risken för funktionsnedsättning och skröplighet är det viktigt att betona ett säkert deltagande av den äldre dysfagipatienten i att äta, dricka och svälja. Danska arbetsterapeuter har en viktig roll i dysfagihanteringen, men det finns inga danska evidensbaserade arbetsterapibedömningar för dysfagi hos äldre medicinska patienter. För att kompensera denna brist är syftet med studien att tillhandahålla ett bedömningsverktyg med operationella definitioner av dysfagi som inkluderar komplexiteten i prestationsförmågan i att äta, dricka och svälja, är evidensbaserat och vägleder arbetsterapeuter i behandlingsplaneringen i ett klientcentrerat och målmedvetet sätt.
Studien involverar ett kvantitativt angreppssätt, och initieras av en översättning och kulturell anpassning av den kanadensiska "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). Härefter testas de psykometriska egenskaperna. På basis av de data som samlats in för psykometrin undersöks prevalensen och egenskaperna hos dysfagi i studiepopulationen. Förutsatt att den psykometriska testningen av MISA visar tillfredsställande nivåer undersöks effekten av att använda MISA i behandlingsplaneringen.
Det antas att:
Den danska översättningen av MISA kommer att visa tillfredsställande innehållsvaliditet, tillförlitligheter, konvergent validitet, validitet för kända grupper, prediktiv validitet, kriterievaliditet, höga nivåer av känslighet/specificitet och är känsliga för förändringar.
Dysfagi är allmänt förekommande hos äldre medicinska patienter vid tidpunkten för inläggning till akut sjukvård och det kan finnas ett samband mellan svårighetsgraden av dysfagin och förekomsten av samsjuklighet, funktionsnedsättning, svaghet, sjukhusvistelsens längd, platsen för utskrivning och antalet återinläggningar för äldre medicinska patienter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien är uppdelad i fyra studiedelar.
Studie I syftar till att översätta och kulturanpassa MISA till dansk arbetsterapiterminologi, för att säkerställa likvärdighet mellan den ursprungliga och den översatta versionen, och att testa dess interrater- och intrarater-tillförlitlighet såväl som intern överensstämmelse.
Studie II syftar till att undersöka den konvergenta validiteten, validiteten för kända grupper, prediktiv validitet och responsiviteten hos MISA.
Studie III syftar till att testa den kriterierelaterade validiteten och den diagnostiska noggrannheten hos MISA med hjälp av Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) och Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) som guldstandard; och att jämföra den diagnostiska noggrannheten för aspiration av MISA jämfört med vattensväljtestet, när man använder FEES som guldstandard.
Studie IV syftar till att undersöka prevalensen och egenskaperna hos dysfagi hos äldre medicinska patienter, och att identifiera dess potentiella samband mellan komorbiditet, funktionsnedsättning, skröplighet, längd på sjukhusvistelse, utskrivningsort och antal återinläggningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Danmark, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 65 år
- behöver > 2 dagars sjukhusvård
- kan ge personlig information om sig själv, plats och tid
- är alert > 30 minuter
- kan bibehålla en upprätt sittställning och huvudkontroll
- kan svälja saliv spontant och på kommando
- kan frivilligt hosta eller harkla sig två gånger
- praktiska kunskaper i det danska språket
- samtycke till att delta och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- behöver oral/pharyngeal sugning
- användning av sondmatning för mer än hälften av kaloribehovet
- trakeostomi
- kroniskt sjuk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre medicinska slutenvårdspatienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Kognitionsstörningar
- Kognitiv dysfunktion
- Svaghet
- Deglutition Disorders
- Luftvägsinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTER: The local ethical committee in the Capital region)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .