Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysfagie bij oudere medische patiënten (DEM)

15 juni 2011 bijgewerkt door: Herlev Hospital

Dysfagie bij oudere medische patiënten: evaluatie en prevalentie van ergotherapie

Dysfagie bij gehospitaliseerde ouderen wordt geassocieerd met minder positieve resultaten bij revalidatie, verhoogde kans op heropname, verhoogde comorbiditeit en mortaliteit, en langere opnameduur. In het licht van een toename van de oudere bevolking in Denemarken, de gevolgen van dysfagie en het belang van het minimaliseren van het risico op invaliditeit en kwetsbaarheid, is het van vitaal belang om de veilige deelname van de oudere dysfagiepatiënt aan eten, drinken en slikken te benadrukken. Deense ergotherapeuten spelen een belangrijke rol bij de behandeling van dysfagie, maar er zijn geen Deense evidence-based ergotherapeutische beoordelingen voor dysfagie van oudere medische patiënten. Om dit gemis te verhelpen, is het doel van het onderzoek om een ​​beoordelingsinstrument te bieden met operationele definities van dysfagie, dat de complexiteit van de prestaties bij eten, drinken en slikken omvat, op bewijs is gebaseerd en ergotherapeuten begeleidt bij het plannen van de behandeling in een klantgerichte en doelgerichte manier.

De studie omvat een kwantitatieve benadering en is geïnitieerd door een vertaling en culturele aanpassing van de Canadese "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). Hierna worden de psychometrische eigenschappen getest. Op basis van de verzamelde gegevens voor de psychometrie worden de prevalentie en kenmerken van dysfagie in de onderzoekspopulatie onderzocht. Op voorwaarde dat de psychometrische toetsing van de MISA bevredigende niveaus laat zien, wordt het effect van het gebruik van de MISA in de behandelplanning onderzocht.

Er wordt verondersteld dat:

De Deense vertaling van de MISA toont bevredigende inhoudsvaliditeit, betrouwbaarheid, convergente validiteit, validiteit van bekende groepen, voorspellende validiteit, criteriumvaliditeit, hoge niveaus van sensitiviteit/specificiteit en reageert op verandering.

Dysfagie komt veel voor bij oudere medische patiënten op het moment van opname in de acute medische zorg en er kan een verband worden gevonden tussen de ernst van de dysfagie en de aanwezigheid van comorbiditeit, invaliditeit, kwetsbaarheid, de duur van het ziekenhuisverblijf, de plaats van ontslag en het aantal heropnames voor oudere medische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgedeeld in vier studiedelen.

Studie I heeft tot doel de MISA te vertalen en cultureel aan te passen in de Deense ergotherapeutische terminologie, om de gelijkwaardigheid tussen de originele en de vertaalde versie te waarborgen, en om de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en interne consistentie te testen.

Studie II heeft tot doel de convergente validiteit, validiteit van bekende groepen, voorspellende validiteit en de responsiviteit van de MISA te onderzoeken.

Studie III heeft tot doel de criteriumgerelateerde validiteit en de diagnostische nauwkeurigheid van de MISA te testen met behulp van de Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) en de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) als gouden standaarden; en om de diagnostische nauwkeurigheid voor aspiratie van de MISA te vergelijken met de Water Swallow Test, bij gebruik van de FEES als de gouden standaard.

Studie IV heeft tot doel de prevalentie en kenmerken van dysfagie bij oudere medische patiënten te onderzoeken en de mogelijke associaties tussen comorbiditeit, handicap, kwetsbaarheid, duur van ziekenhuisopname, plaats van ontslag en aantal heropnames te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • The Capital Region
      • Herlev, The Capital Region, Denemarken, 2730
        • Occupational Therapy department, Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

102 interne medische patiënten opgenomen in Herlev Hospital worden achtereenvolgens geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 65 jaar
  • heeft > 2 dagen ziekenhuisopname nodig
  • zijn in staat om persoonlijke informatie over zichzelf, plaats en tijd te geven
  • alert bent > 30 minuten
  • in staat zijn een rechtopstaande zithouding en hoofdcontrole te behouden
  • speeksel spontaan en op commando kunnen inslikken
  • in staat zijn vrijwillig twee keer te hoesten of de keel te schrapen
  • praktische kennis van de Deense taal
  • toestemming om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • heeft orale/faryngeale afzuiging nodig
  • gebruik van sondevoeding voor meer dan de helft van de caloriebehoefte
  • tracheostoma
  • terminaal ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere medische patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

3
Abonneren