- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01006330
Dysfagie bij oudere medische patiënten (DEM)
Dysfagie bij oudere medische patiënten: evaluatie en prevalentie van ergotherapie
Dysfagie bij gehospitaliseerde ouderen wordt geassocieerd met minder positieve resultaten bij revalidatie, verhoogde kans op heropname, verhoogde comorbiditeit en mortaliteit, en langere opnameduur. In het licht van een toename van de oudere bevolking in Denemarken, de gevolgen van dysfagie en het belang van het minimaliseren van het risico op invaliditeit en kwetsbaarheid, is het van vitaal belang om de veilige deelname van de oudere dysfagiepatiënt aan eten, drinken en slikken te benadrukken. Deense ergotherapeuten spelen een belangrijke rol bij de behandeling van dysfagie, maar er zijn geen Deense evidence-based ergotherapeutische beoordelingen voor dysfagie van oudere medische patiënten. Om dit gemis te verhelpen, is het doel van het onderzoek om een beoordelingsinstrument te bieden met operationele definities van dysfagie, dat de complexiteit van de prestaties bij eten, drinken en slikken omvat, op bewijs is gebaseerd en ergotherapeuten begeleidt bij het plannen van de behandeling in een klantgerichte en doelgerichte manier.
De studie omvat een kwantitatieve benadering en is geïnitieerd door een vertaling en culturele aanpassing van de Canadese "The McGill Ingestive Skills Assessment" (MISA). Hierna worden de psychometrische eigenschappen getest. Op basis van de verzamelde gegevens voor de psychometrie worden de prevalentie en kenmerken van dysfagie in de onderzoekspopulatie onderzocht. Op voorwaarde dat de psychometrische toetsing van de MISA bevredigende niveaus laat zien, wordt het effect van het gebruik van de MISA in de behandelplanning onderzocht.
Er wordt verondersteld dat:
De Deense vertaling van de MISA toont bevredigende inhoudsvaliditeit, betrouwbaarheid, convergente validiteit, validiteit van bekende groepen, voorspellende validiteit, criteriumvaliditeit, hoge niveaus van sensitiviteit/specificiteit en reageert op verandering.
Dysfagie komt veel voor bij oudere medische patiënten op het moment van opname in de acute medische zorg en er kan een verband worden gevonden tussen de ernst van de dysfagie en de aanwezigheid van comorbiditeit, invaliditeit, kwetsbaarheid, de duur van het ziekenhuisverblijf, de plaats van ontslag en het aantal heropnames voor oudere medische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgedeeld in vier studiedelen.
Studie I heeft tot doel de MISA te vertalen en cultureel aan te passen in de Deense ergotherapeutische terminologie, om de gelijkwaardigheid tussen de originele en de vertaalde versie te waarborgen, en om de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en interne consistentie te testen.
Studie II heeft tot doel de convergente validiteit, validiteit van bekende groepen, voorspellende validiteit en de responsiviteit van de MISA te onderzoeken.
Studie III heeft tot doel de criteriumgerelateerde validiteit en de diagnostische nauwkeurigheid van de MISA te testen met behulp van de Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) en de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) als gouden standaarden; en om de diagnostische nauwkeurigheid voor aspiratie van de MISA te vergelijken met de Water Swallow Test, bij gebruik van de FEES als de gouden standaard.
Studie IV heeft tot doel de prevalentie en kenmerken van dysfagie bij oudere medische patiënten te onderzoeken en de mogelijke associaties tussen comorbiditeit, handicap, kwetsbaarheid, duur van ziekenhuisopname, plaats van ontslag en aantal heropnames te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Denemarken, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 65 jaar
- heeft > 2 dagen ziekenhuisopname nodig
- zijn in staat om persoonlijke informatie over zichzelf, plaats en tijd te geven
- alert bent > 30 minuten
- in staat zijn een rechtopstaande zithouding en hoofdcontrole te behouden
- speeksel spontaan en op commando kunnen inslikken
- in staat zijn vrijwillig twee keer te hoesten of de keel te schrapen
- praktische kennis van de Deense taal
- toestemming om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- heeft orale/faryngeale afzuiging nodig
- gebruik van sondevoeding voor meer dan de helft van de caloriebehoefte
- tracheostoma
- terminaal ziek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oudere medische patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurocognitieve stoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Kwetsbaarheid
- Verslikkingsstoornissen
- Luchtweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REGISTRATIE: The local ethical committee in the Capital region)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus