- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01006330
Dysfagia u starszych pacjentów medycznych (DEM)
Dysfagia u starszych pacjentów medycznych: ocena i rozpowszechnienie terapii zajęciowej
Dysfagia u hospitalizowanych osób starszych wiąże się z mniej pozytywnymi wynikami rehabilitacji, zwiększonym prawdopodobieństwem ponownej hospitalizacji, zwiększoną współchorobowością i śmiertelnością oraz dłuższym pobytem w szpitalu. W związku ze wzrostem populacji osób starszych w Danii, konsekwencjami dysfagii oraz znaczeniem minimalizowania ryzyka niesprawności i osłabienia, należy podkreślić bezpieczny udział starszego pacjenta z dysfagią w jedzeniu, piciu i połykaniu. Duńscy terapeuci zajęciowi odgrywają ważną rolę w leczeniu dysfagii, ale nie istnieją duńskie oceny terapii zajęciowej oparte na dowodach dla dysfagii starszych pacjentów medycznych. Aby wypełnić ten brak, celem badania jest dostarczenie narzędzia diagnostycznego z operacyjnymi definicjami dysfagii, które obejmuje złożoność czynności związanych z jedzeniem, piciem i połykaniem, jest oparte na dowodach i stanowi wskazówkę dla terapeutów zajęciowych w planowaniu leczenia w zorientowany na klienta i celowy sposób.
Badanie obejmuje podejście ilościowe i jest zapoczątkowane tłumaczeniem i kulturową adaptacją kanadyjskiego „The McGill Ingestive Skills Assessment” (MISA). Następnie badane są cechy psychometryczne. Na podstawie danych zebranych do psychometrii zbadano rozpowszechnienie i charakterystykę dysfagii w badanej populacji. Pod warunkiem, że testy psychometryczne MISA wykażą zadowalające poziomy, badany jest efekt zastosowania MISA w planowaniu leczenia.
Przypuszcza się, że:
Duńskie tłumaczenie MISA wykaże zadowalającą trafność merytoryczną, rzetelność, trafność zbieżną, trafność znanych grup, trafność predykcyjną, trafność kryterialną, wysoki poziom czułości/specyficzności i reaguje na zmiany.
Dysfagia jest częstym zjawiskiem u pacjentów w podeszłym wieku w momencie przyjęcia na oddział intensywnej opieki medycznej i można stwierdzić korelację między nasileniem dysfagii a obecnością chorób współistniejących, niesprawności, osłabienia, długości pobytu w szpitalu, miejsca wypisu i liczby readmisji dla pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie podzielone jest na cztery części badawcze.
Badanie I ma na celu przetłumaczenie i dostosowanie kulturowe MISA do duńskiej terminologii terapii zajęciowej, zapewnienie równoważności między wersją oryginalną i przetłumaczoną oraz przetestowanie jej międzyrasowej i intraraterskiej wiarygodności, jak również spójności wewnętrznej.
Badanie II ma na celu zbadanie trafności konwergentnej, trafności znanych grup, trafności predykcyjnej i responsywności MISA.
Badanie III ma na celu sprawdzenie trafności kryterialnej i dokładności diagnostycznej MISA przy użyciu Elastycznej Endoskopowej Oceny Połykania (FEES) oraz Oceny Umiejętności Motorycznych i Procesowych (AMPS) jako złotych standardów; oraz porównanie dokładności diagnostycznej aspiracji MISA w porównaniu z testem połykania wody, przy użyciu FEES jako złotego standardu.
Badanie IV ma na celu zbadanie częstości występowania i charakterystyki dysfagii u pacjentów w podeszłym wieku oraz określenie jej potencjalnych związków między chorobami współistniejącymi, niepełnosprawnością, słabością, długością pobytu w szpitalu, miejscem wypisu i liczbą ponownych przyjęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Dania, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 65 lat
- potrzeb > 2 dni hospitalizacji
- potrafi podać dane osobowe dotyczące siebie, miejsca i czasu
- są czujni > 30 minut
- są w stanie utrzymać wyprostowaną pozycję siedzącą i kontrolować głowę
- są w stanie połykać ślinę spontanicznie i na komendę
- są w stanie dwukrotnie zakasłać lub odchrząknąć
- praktyczna znajomość języka duńskiego
- zgodę na udział i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wymaga odsysania ustnego/gardłowego
- stosowanie karmienia przez zgłębnik dla ponad połowy zapotrzebowania kalorycznego
- tracheostomia
- nieuleczalnie chorych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starsi pacjenci szpitalni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby przełyku
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Słabość
- Zaburzenia połykania
- Infekcje dróg oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REJESTR: The local ethical committee in the Capital region)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .