- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006330
Dysfagia iäkkäillä lääketieteellisillä potilailla (DEM)
Dysfagia iäkkäillä lääketieteellisillä potilailla: Toimintaterapian arviointi ja esiintyvyys
Sairaalahoidossa olevien vanhusten dysfagia liittyy vähemmän positiivisiin tuloksiin kuntoutuksessa, lisääntyneeseen takaisinoton todennäköisyyteen, lisääntyneeseen komorbiditeettiin ja kuolleisuuteen sekä pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon. Ottaen huomioon iäkkäiden ihmisten määrän kasvu Tanskassa, dysfagian seuraukset ja vammaisuuden ja heikkouden riskin minimoiminen on tärkeää korostaa iäkkään nielemispotilaan turvallista osallistumista syömiseen, juomiseen ja nielemiseen. Tanskalaisilla toimintaterapeuteilla on tärkeä rooli dysfagian hoidossa, mutta tanskalaisia näyttöön perustuvia toimintaterapiaarviointeja iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden dysfagialle ei ole olemassa. Tämän puutteen pakottamiseksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota dysfagian toiminnallisia määritelmiä sisältävä arviointityökalu, joka sisältää syömisen, juomisen ja nielemisen monimutkaisuuden, on näyttöön perustuva ja ohjaa toimintaterapeutteja hoidon suunnittelussa. asiakaslähtöisesti ja määrätietoisesti.
Tutkimukseen liittyy määrällinen lähestymistapa, ja se aloitettiin kanadalaisen "McGill Ingestive Skills Assessmentin" (MISA) käännöksellä ja kulttuurisella mukautuksella. Tämän jälkeen testataan psykometrisiä ominaisuuksia. Psykometriaa varten kerätyn tiedon perusteella tutkitaan dysfagian esiintyvyyttä ja ominaisuuksia tutkimuspopulaatiossa. Edellyttäen, että MISA:n psykometrinen testaus paljastaa tyydyttävät tasot, tutkitaan MISA:n käytön vaikutusta hoidon suunnittelussa.
Oletetaan, että:
MISA:n tanskankielinen käännös osoittaa tyydyttävän sisällön validiteetin, luotettavuudet, konvergentin validiteetin, tunnettujen ryhmien validiteetin, ennustavan validiteetin, kriteerien validiteetin, korkean herkkyyden/spesifisyyden ja reagoivat muutoksiin.
Dysfagia on yleistä iäkkäillä sairaanhoitopotilailla akuuttisairaanhoitoon saapumishetkellä, ja dysfagian vakavuuden ja samanaikaisen sairauden, vamman, heikkouden, sairaalahoidon pituuden, kotiutuspaikan ja sairastuneiden lukumäärän välillä voidaan havaita korrelaatio. iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden takaisinotto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojakso on jaettu neljään osaan.
Tutkimuksen I tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa MISA tanskalaisen toimintaterapian terminologiaan, varmistaa alkuperäisen ja käännetyn version vastaavuus sekä testata sen arvioijien välistä ja sisäistä luotettavuutta sekä sisäistä johdonmukaisuutta.
Tutkimuksen II tavoitteena on tutkia MISA:n konvergentin validiteettia, tunnettujen ryhmien validiteettia, ennustavaa validiteettia ja responsiivisuutta.
Tutkimuksen III tavoitteena on testata MISA-testin kriteeriin liittyvää validiteettia ja diagnostista tarkkuutta käyttämällä kultaisena standardina Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) ja Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). ja verrata MISA:n aspiraation diagnostista tarkkuutta vesinielemistestiin, kun FEES:ää käytetään kultastandardina.
Tutkimuksen IV tavoitteena on tutkia dysfagian esiintyvyyttä ja ominaisuuksia iäkkäillä lääketieteellisillä potilailla sekä tunnistaa sen mahdolliset yhteydet komorbiditeetin, vamman, heikkouden, sairaalahoidon pituuden, kotiutuspaikan ja takaisinottokertojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
The Capital Region
-
Herlev, The Capital Region, Tanska, 2730
- Occupational Therapy department, Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65 vuotta
- tarvitsee > 2 päivää sairaalahoitoa
- pystyvät antamaan henkilökohtaisia tietoja itsestään, paikasta ja ajasta
- ovat hereillä > 30 minuuttia
- pystyvät pitämään istuma-asennon pystyssä ja pään hallinnassa
- pystyvät nielemään sylkeä spontaanisti ja käskystä
- pystyvät vapaaehtoisesti yskimään tai tyhjentämään kurkkua kahdesti
- tanskan kielen työtaitoa
- suostumuksensa osallistumiseen ja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- tarvitsee suun/nielun imua
- putkiruokinta yli puoleen kaloritarpeesta
- trakeostomia
- Kuolemansairas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäät sairaalahoidot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tina Hansen, MSc PHD stud, Herlev Hospital, Region H
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Hauras
- Deglutation häiriöt
- Hengitysteiden infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVR29190623
- HC-2009-061 (REKISTERÖINTI: The local ethical committee in the Capital region)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
PfizerEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Intia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of British ColumbiaRekrytointi
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada