使用 AFO 对早期中风患者进行康复：一项随机对照试验
2010年1月11日 更新者：University of Strathclyde
使用定制的实心踝足矫形器对早期中风患者进行康复：一项随机对照试验
中风是全世界残疾的主要原因。
中风幸存者通常表现出行走缺陷，导致改变、缓慢的速度和不对称的步态模式。
康复的主要目的是加强运动控制的恢复和恢复步行能力。
踝足矫形器 (AFO) 是一种将足部和踝关节延伸至膝盖以下的支架，通常用于解决中风患者的行走障碍问题。
它们的主要功能是支撑足部，让受试者以接近正常的步态安全行走。
该项目旨在评估早期提供 AFO 作为中风幸存者行走能力标准物理治疗的辅助手段。
通常的康复实践将是控制条件。
参与者将从格拉斯哥 Stobhill 医院的卒中科招募。
他们将被随机分为两组。
分配到对照组的参与者将按照中风患者的常规接受常规临床实践。
干预组将接受定制的固体 AFO 作为辅助。
将为他们提供三种 AFO，一种用于康复期间使用，另一种仅在结果评估会议期间用于研究目的。
干预阶段将持续 24 周。
步态分析将在斯特拉斯克莱德大学的生物力学实验室对每位参与者进行三次（在基线、注册后 12 周和 24 周）。
在这些会议期间，将记录患者行走的力和运动数据。
将每两周测量一次步态的时间和距离因素，并使用简单的摄像机和网格垫子在医院的物理治疗健身房执行一系列功能性任务。
在所有评估期间，将要求拥有 AFO 的参与者在佩戴和不佩戴 AFO 的情况下行走。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国、G4 ONW
- 招聘中
- Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
-
接触：
- Enrica Papi, MSc, BSc
- 电话号码：0141 548 3108
- 邮箱：enrica.papi@strath.ac.uk
-
接触：
- Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB
- 电话号码：0141 548 3032
- 邮箱：philip.rowe@strath.ac.uk
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首席研究员：
- Enrica Papi, MSc, BSc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风后 7 天至 8 周，病情稳定，年龄在 18 至 90 岁之间，腓肠肌缩短并伴有跖屈挛缩（跖屈 5 度或更大），能够完全矫正距下关节，超过下肢，无严重认知障碍，充分沟通以遵循试验数据收集程序中的说明（遵循单个一步命令）。
排除标准：
- 无法遵循简单的指示或给予知情同意、不稳定型心绞痛、心脏风险、与行走相关的疼痛、严重痉挛、行走时需要两名助手、严重的本体感觉障碍、阻止 AFO 90 度石膏固定的比目鱼肌挛缩，髋部肌肉组织屈曲挛缩（髋部屈曲大于 10 度）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组患者接受格拉斯哥 Stobhill 医院中风科提供的常规临床实践。
他们接受认为适合治疗自身损伤的理疗和早期活动。
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实验性的：实验组
干预组患者接受定制的实心踝足矫形器 (AFO) 治疗。
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带有碳纤维增强材料的聚丙烯（均聚物）AFO 作为常规物理疗法的辅助疗法提供给实验组患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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步行速度
大体时间：每两周一次
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每两周一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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地面反作用力值和对齐
大体时间：每 12 周
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每 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB、University of Strathclyde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月11日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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