Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów z wczesnym udarem za pomocą AFO: RCT

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Strathclyde

Rehabilitacja pacjentów we wczesnym stadium udaru za pomocą wykonanej na zamówienie stałej ortezy stawu skokowo-stopowego: randomizowana, kontrolowana próba

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Osoby, które przeżyły udar, często wykazują wady chodu, które prowadzą do zmienionej, wolnej prędkości i asymetrycznego wzorca chodu. Głównymi celami rehabilitacji jest poprawa odzyskania kontroli nad ruchem i odzyskanie zdolności chodzenia. Ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO), ortezy obejmujące stopę i staw skokowy rozciągające się do punktu poniżej kolana, są powszechnie przepisywane w celu rozwiązania problemów z poruszaniem się u pacjentów po udarze mózgu. Ich główną funkcją jest podparcie stopy i umożliwienie pacjentowi bezpiecznego chodu zbliżonego do normalnego. Projekt ten będzie miał na celu ocenę wczesnej realizacji AFO jako uzupełnienia standardowej fizjoterapii w zakresie zdolności chodzenia osób po udarze mózgu. Warunkiem kontrolnym będzie zwykła praktyka rehabilitacyjna. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału udarowego szpitala Stobhill Hospital w Glasgow. Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą praktykę kliniczną zgodnie z procedurą dla pacjentów z udarem mózgu. Grupa interwencyjna otrzyma wykonane na zamówienie solidne AFO jako dodatek. Otrzymają trzy AFO, jedno do wykorzystania podczas rehabilitacji i dwa, które będą wykorzystywane wyłącznie podczas sesji oceny wyników w celach badawczych. Faza interwencji potrwa 24 tygodnie. Analiza chodu zostanie przeprowadzona trzy razy dla każdego uczestnika (na początku, 12 i 24 tygodnie po rejestracji) w laboratorium biomechanicznym Uniwersytetu Strathclyde. Podczas tych sesji rejestrowane będą dane dotyczące siły i ruchu chodzących pacjentów. Co dwa tygodnie będą mierzone czynniki czasu i odległości chodu, aw sali fizjoterapeutycznej szpitala zostanie wykonana bateria zadań funkcjonalnych przy użyciu prostej kamery wideo i siatkowej maty lino. Podczas wszystkich ocen uczestnicy z AFO będą proszeni o chodzenie z dostarczonym AFO i bez niego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 ONW
        • Rekrutacyjny
        • Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrica Papi, MSc, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7 dni do 8 tygodni po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym, stabilna medycznie, przedział wiekowy od 18 do 90 lat, skrócenie mięśnia brzuchatego łydki z przykurczem zgięcia podeszwowego (5 stopni zgięcia podeszwowego lub więcej), możliwość pełnej korekcji stawu podskokowego, bez utraty integralności skóry na kończyna dolna, brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych, komunikacja wystarczająca do postępowania zgodnie z instrukcjami zawartymi w procedurach zbierania danych z badania (wykonaj jedną jednoetapową komendę).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonywania prostych poleceń lub wyrażenia świadomej zgody, niestabilna dusznica bolesna, zagrożenia sercowe, ból związany z chodzeniem, ciężka spastyczność, potrzeba dwóch asystentów podczas chodzenia, ciężkie zaburzenia czucia proprioceptywnego, przykurcz płaszczkowaty uniemożliwiający odlewanie AFO pod kątem 90 stopni, przykurcz zgięciowy mięśni bioder (zgięcie stawu biodrowego większe niż 10 stopni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej podlegają zwykłej praktyce klinicznej prowadzonej przez Stroke Unit w Stobhill Hospital w Glasgow. Otrzymują fizjoterapię i wczesną mobilizację, jeśli uznają to za odpowiednie do leczenia ich własnych upośledzeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z Grupy Interwencyjnej otrzymują wykonane na zamówienie stałe ortezy stawu skokowego (AFO).
Inny: Solidna orteza stawu skokowego
Polipropylen (homopolimer) AFO ze wzmocnieniami z włókna węglowego jest dostarczany pacjentom z grupy eksperymentalnej jako terapia wspomagająca konwencjonalną fizjoterapię.
Inne nazwy:
  • Solidni użytkownicy ortez stawu skokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: co 2 tygodnie
co 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość siły reakcji podłoża i wyrównanie
Ramy czasowe: co 12 tygodni
co 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Strathclyde

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB, University of Strathclyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHILIPROWE1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Solidna orteza stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj