Reabilitação de pacientes com AVC precoce usando um AFO: um RCT
11 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Strathclyde
Reabilitação de pacientes com AVC precoce usando uma órtese sólida de tornozelo e pé feita sob medida: um estudo controlado randomizado
O AVC é uma das principais causas de incapacidades em todo o mundo.
Sobreviventes de AVC comumente exibem defeitos de marcha que levam a um padrão de marcha alterado, lento e assimétrico.
Os principais objetivos da reabilitação são melhorar a recuperação do controle do movimento e recuperar a capacidade de caminhar.
As órteses tornozelo-pé (AFOs), órteses que abrangem a articulação do pé e do tornozelo, estendendo-se até um ponto abaixo do joelho, são comumente prescritas para tratar deficiências de deambulação em pacientes com AVC.
Sua principal função é apoiar o pé e permitir que o indivíduo caminhe com segurança, com uma marcha que se aproxima da normalidade.
Este projeto terá como objetivo avaliar o fornecimento precoce de AFOs como um complemento à fisioterapia padrão na capacidade de caminhada de sobreviventes de AVC.
A prática habitual de reabilitação será a condição de controle.
Os participantes serão recrutados na unidade de AVC do Stobhill Hospital em Glasgow.
Eles serão randomizados em dois grupos.
Os participantes alocados no grupo controle receberão prática clínica usual conforme a rotina para pacientes com AVC.
O grupo de intervenção receberá AFOs sólidas personalizadas como adjuvante.
Eles receberão três AFOs, um para uso durante a reabilitação e dois que serão usados apenas durante as sessões de avaliação de resultados para fins de pesquisa.
A fase de intervenção durará 24 semanas.
A análise da marcha será realizada três vezes para cada participante (na linha de base, 12 e 24 semanas após a inscrição) no laboratório de biomecânica da Strathclyde University.
Durante essas sessões, os dados de força e movimento da caminhada do paciente serão registrados.
Quinzenalmente serão medidos os fatores de tempo e distância da marcha e uma bateria de tarefas funcionais será realizada na academia de fisioterapia do hospital usando uma câmera de vídeo simples e uma grade de lino-mat.
Durante todas as avaliações, os participantes com AFO serão solicitados a andar com e sem a AFO fornecida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 ONW
- Recrutamento
- Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
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Contato:
- Enrica Papi, MSc, BSc
- Número de telefone: 0141 548 3108
- E-mail: enrica.papi@strath.ac.uk
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Contato:
- Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB
- Número de telefone: 0141 548 3032
- E-mail: philip.rowe@strath.ac.uk
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Investigador principal:
- Enrica Papi, MSc, BSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 dias a 8 semanas após AVC isquêmico ou hemorrágico, clinicamente estável, faixa etária entre 18 e 90 anos, encurtamento do gastrocnêmio com contratura em flexão plantar (5 graus de flexão plantar ou mais), capaz de correção total da articulação subtalar, sem perda da integridade da pele ao longo o membro inferior, sem deficiências cognitivas graves, comunicação suficiente para seguir as instruções nos procedimentos de coleta de dados do teste (siga um único comando de uma etapa).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir instruções simples ou de dar consentimento informado, angina instável, riscos cardíacos, dor relacionada à caminhada, espasticidade grave, necessidade de dois assistentes durante a caminhada, deficiência sensorial proprioceptiva grave, contratura do sóleo que impede o gesso para o AFO em 90 graus, contratura em flexão da musculatura do quadril (maior que 10 graus de flexão do quadril).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle recebem prática clínica usual fornecida pela Stroke Unit no Stobhill Hospital em Glasgow.
Recebem fisioterapia e mobilização precoce conforme apropriado para tratar suas próprias deficiências.
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo de intervenção recebem tratamento de órtese sólida de tornozelo e pé (AFO) feita sob medida.
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O AFO de polipropileno (homopolímero) com reforços de fibra de carbono é fornecido a pacientes do grupo experimental como terapia adjuvante à fisioterapia convencional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de caminhada
Prazo: A cada 2 semanas
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A cada 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor e alinhamento da força de reação do solo
Prazo: a cada 12 semanas
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a cada 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB, University of Strathclyde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHILIPROWE1
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