AFO를 사용한 조기 뇌졸중 환자의 재활: RCT
2010년 1월 11일 업데이트: University of Strathclyde
맞춤 제작된 단단한 발목 보조기를 사용한 조기 뇌졸중 환자의 재활: 무작위 대조 시험
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다.
뇌졸중 생존자는 일반적으로 변경된 느린 속도 및 비대칭 보행 패턴으로 이어지는 보행 결함을 보입니다.
재활의 주요 목표는 운동 조절의 회복을 향상시키고 보행 능력을 회복하는 것입니다.
무릎 아래 지점까지 확장되는 발과 발목 관절을 감싸는 버팀대인 발목 보조기(AFO)는 일반적으로 뇌졸중 환자의 보행 장애를 해결하기 위해 처방됩니다.
그들의 주요 기능은 발을 지지하고 피험자가 정상에 가까운 걸음걸이로 안전하게 걸을 수 있도록 하는 것입니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 생존자의 보행 능력에 대한 표준 물리 치료의 보조로서 AFO의 초기 제공을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일반적인 재활 실습이 통제 조건이 될 것입니다.
참가자는 Glasgow에 있는 Stobhill 병원의 뇌졸중 부서에서 모집됩니다.
두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
통제 그룹에 할당된 참가자는 뇌졸중 환자에 대한 일상적인 임상 실습을 받게 됩니다.
개입 그룹은 맞춤형 솔리드 AFO를 부속물로 받게 됩니다.
그들에게는 3개의 AFO가 제공될 것입니다. 하나는 재활 중에 사용하고 두 개는 연구 목적으로 결과 평가 세션 중에만 사용할 것입니다.
개입 단계는 24주 동안 지속됩니다.
Strathclyde University의 생체 역학 실험실에서 각 참가자(기준 시점, 등록 후 12주 및 24주)에 대해 보행 분석을 세 번 수행합니다.
이 세션 동안 걷는 환자의 힘과 움직임 데이터가 기록됩니다.
보행의 2주 시간 및 거리 요소를 측정하고 간단한 비디오 카메라와 그리드 라이노 매트를 사용하여 병원의 물리 치료 체육관에서 기능적 작업 배터리를 수행합니다.
모든 평가 중에 AFO가 있는 참가자는 제공된 AFO를 사용하거나 사용하지 않고 걸어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Glasgow, 영국, G4 ONW
- 모병
- Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
-
연락하다:
- Enrica Papi, MSc, BSc
- 전화번호: 0141 548 3108
- 이메일: enrica.papi@strath.ac.uk
-
연락하다:
- Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB
- 전화번호: 0141 548 3032
- 이메일: philip.rowe@strath.ac.uk
-
수석 연구원:
- Enrica Papi, MSc, BSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 7일에서 8주, 의학적으로 안정, 18세에서 90세 사이, 저측굴곡 구축(저측굴곡 5도 이상)을 동반한 비복근 단축, 거골하 관절의 완전한 교정 가능, 1년 동안 피부 완전성 손실 없음 하지, 심각한 인지 장애 없음, 시험 데이터 수집 절차의 지침을 따르기에 충분한 의사소통(단일 1단계 명령 따르기).
제외 기준:
- 간단한 지시를 따르거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음, 불안정 협심증, 심장 위험, 보행과 관련된 통증, 심한 경직, 보행 중 두 명의 보조자 필요, 심각한 고유 감각 장애, 90도에서 AFO를 위한 캐스트를 방해하는 가자미근 구축, 고관절 근육의 굴곡 구축(10도 이상의 고관절 굴곡).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자는 Glasgow 소재 Stobhill 병원의 Stroke Unit에서 제공하는 일반적인 임상 실습을 받습니다.
그들은 자신의 장애를 치료하는 데 적절하다고 판단되는 경우 물리 치료와 조기 동원을 받습니다.
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실험적: 실험군
개입 그룹 환자는 맞춤 제작된 견고한 발목 보조기(AFO) 치료를 받습니다.
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탄소 섬유 보강재가 포함된 폴리프로필렌(호모폴리머) AFO는 기존의 물리 치료에 대한 보조 요법으로 실험군 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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걷는 속도
기간: 2주마다
|
2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지면 반력 값 및 정렬
기간: 12주마다
|
12주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB, University of Strathclyde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
단단한 발목 보조기에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은