Varhaisen aivohalvauksen potilaiden kuntoutus AFO:lla: RCT
maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Strathclyde
Varhain aivohalvauksen saaneiden potilaiden kuntoutus mittatilaustyönä tehdyllä kiinteällä nilkka-jalkaortoosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aivohalvaus on merkittävä vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Aivohalvauksesta selviytyneillä on yleensä kävelyvirheitä, jotka johtavat muuttuneeseen, hitaaseen nopeuteen ja epäsymmetriseen kävelykuvioon.
Kuntoutuksen päätavoitteena on parantaa liikkeenhallinnan palautumista ja palauttaa kävelykyky.
Nilkka-jalka-ortooseja (AFO), jotka kattavat jalka- ja nilkkanivelen polven alapuolelle ulottuvat kannattimet, määrätään yleisesti aivohalvauspotilaiden liikkumishäiriöiden hoitoon.
Niiden päätehtävänä on tukea jalkaa ja sallia henkilön kävellä turvallisesti normaalia askeleella.
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida AFO:iden varhaista tarjoamista standardinmukaisen fysioterapian lisänä aivohalvauksesta selviytyneiden kävelykykyyn.
Normaali kuntoutuskäytäntö on kontrolliehto.
Osallistujat rekrytoidaan Glasgow'n Stobhillin sairaalan aivohalvausyksiköstä.
Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmään jaetut osallistujat saavat tavanomaisen kliinisen käytännön aivohalvauspotilaiden rutiinin mukaisesti.
Interventioryhmä saa lisänä mittatilaustyönä valmistettuja kiinteitä AFO:ita.
Heille toimitetaan kolme AFO:ta, joista yksi on tarkoitettu kuntoutuksen aikana ja kaksi, joita käytetään vain tulosarviointiistuntojen aikana tutkimustarkoituksiin.
Interventiovaihe kestää 24 viikkoa.
Käyntianalyysi suoritetaan kolme kertaa kullekin osallistujalle (perustilanteessa, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) Strathclyden yliopiston biomekaanisessa laboratoriossa.
Näiden istuntojen aikana tallennetaan kävelevien potilaiden voima- ja liiketiedot.
Kahden viikon välein mitataan kävelyn aika- ja etäisyystekijät ja suoritetaan akku toiminnallisia tehtäviä sairaalan fysioterapiasalilla yksinkertaisella videokameralla ja grid linomatolla.
Kaikkien arvioiden aikana osallistujia, joilla on AFO, pyydetään kävelemään AFO:n kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 ONW
- Rekrytointi
- Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrica Papi, MSc, BSc
- Puhelinnumero: 0141 548 3108
- Sähköposti: enrica.papi@strath.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB
- Puhelinnumero: 0141 548 3032
- Sähköposti: philip.rowe@strath.ac.uk
-
Päätutkija:
- Enrica Papi, MSc, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7 päivää - 8 viikkoa iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen, lääketieteellisesti vakaa, ikähaarukka 18 - 90 vuotta, gastrocnemius lyheneminen plantarflexio-kontraktuurilla (5 astetta plantarflexio-astetta tai enemmän), pystyy korjaamaan subtalaarinivelen täydellisesti, ei ihon eheyden menetystä yli alaraaja, ei vakavia kognitiivisia häiriöitä, riittävä viestintä kokeen tiedonkeruumenettelyjen ohjeiden noudattamiseksi (noudata yhtä yksivaiheista komentoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ohjeita tai antaa tietoon perustuva suostumus, epästabiili angina pectoris, sydänriskit, kävelyyn liittyvä kipu, voimakas spastisuus, kahden avustajan tarve kävellessä, vakava proprioseptiivinen sensorinen vajaatoiminta, jalkapohjan kontraktuura, joka estää AFO:n heittämisen 90 asteessa, lonkkalihaksen koukistuskontraktuuri (yli 10 astetta lonkan koukistus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa Glasgow'n Stobhillin sairaalan aivohalvausyksikössä.
He saavat fysioterapiaa ja varhaista mobilisaatiota tarpeen mukaan omien vammojensa hoitamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat mittatilaustyönä valmistettua kiinteää nilkkajalkaortoosihoitoa (AFO).
|
Polypropeeni (homopolymeeri) AFO hiilikuituvahvisteilla tarjotaan koeryhmän potilaille tavanomaisen fysioterapian lisähoitona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 viikon välein
|
2 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maareaktiovoiman arvo ja kohdistus
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
12 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB, University of Strathclyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHILIPROWE1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .