单孔腹腔镜阑尾切除术治疗急性阑尾炎的安全性和有效性研究
2020年9月3日 更新者：Byung Mo Kang、Kyunghee University Medical Center
急性阑尾炎单孔和常规腹腔镜阑尾切除术的前瞻性随机研究
本研究的目的是比较单孔腹腔镜阑尾切除术与常规腹腔镜阑尾切除术治疗成人急性阑尾炎的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
腹腔镜阑尾切除术改善了急性阑尾切除术治疗的术后功能结果。
此外，最近在腹腔镜专用中心引入了单孔腹腔镜手术。
与传统的三孔腹腔镜阑尾切除术相比，单孔腹腔镜阑尾切除术的痛苦更小，肠功能恢复更快，美容效果更好。
在这项前瞻性随机试验中，我们试图研究这种新技术在成年急性阑尾切除术患者中的优越性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- Kyung Hee University School of Medicine, Neo Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为急性阑尾炎
排除标准：
- 7岁以下或75岁以上
- 坏疽性阑尾炎
- 合并全身性腹膜炎
- ASA得分超过3分
- 孕妇
- 需要引流管的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：单端口
通过伤口牵开器结合手术手套制作经脐切口的单端口，然后将3 trocal插入手术手套的手指部分。
腹腔镜仪器通过单个端口工作，并通过它移除切除的阑尾。
|
通过经脐 2 厘米切口的单端口
其他名称：
|
|
有源比较器：3端口
3孔腹腔镜阑尾切除术采用常规方法
|
脐下、左下腹、耻骨上区置入3个套管针
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：1个月
|
30天发病率和死亡率
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效
大体时间：1天
|
手术时间
|
1天
|
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功效
大体时间：2天
|
术后疼痛评分
|
2天
|
|
功效
大体时间：2天
|
术后功能恢复
|
2天
|
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功效
大体时间：7天
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术后住院时间
|
7天
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功效
大体时间：7天
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成本
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suk Hwan Lee, MD. PhD、Kyung Hee University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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