Yhden portin laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston turvallisuus- ja tehokkuustutkimus akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Byung Mo Kang, Kyunghee University Medical Center
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus yhden portin ja tavanomaisen laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksesta akuutissa umpilisäkkeessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksiporttilaparoskooppisen umpilisäkkeen poiston turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon aikuisilla, joilla on akuutti umpilisäketulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen umpilisäkkeen poisto paransi leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia akuutin umpilisäkkeen hoidossa.
Lisäksi äskettäin laparoskopialle omistetussa keskustassa otettiin käyttöön yksiporttiinen laparoskooppinen leikkaus.
Verrattuna tavanomaiseen 3-porttiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon, yhden portin laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston odotettiin olevan vähemmän tuskallista, nopeampaa suolen toiminnan palautumista ja parempaa kosmeettista.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa yritimme tutkia tämän uuden tekniikan paremmuutta aikuispotilailla, joilla on akuutti umpilisäkkeen poisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Kyung Hee University School of Medicine, Neo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 7 tai yli 75 vuotta vanha
- Gangrenoottinen umpilisäkkeen tulehdus
- Yhdistetty yleistynyt peritoniitti
- ASA saa yli 3 pistettä
- Raskaana olevat naiset
- Tyhjennysputkea vaativat tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi portti
Yksi portti transumbilical viillon läpi tehtiin haavan vetäjillä yhdistettynä kirurgiseen käsineeseen ja sitten 3 trokaalia lisättiin kirurgisen käsineen sormiosaan.
Laparoskooppinen instrumentti toimi yhden portin läpi ja umpilisäke poistettiin sen kautta.
|
Yksi portti transumbilical 2 cm:n viillon läpi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 porttia
3 portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto tehtiin tavanomaisella menetelmällä
|
3 troakaaria asetettiin navan sisäpuolelle, vasemmalle alakvadrantille ja suprapubiselle alueelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
30 päivän sairastuvuus ja kuolleisuus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toiminta-aika
|
1 päivä
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Postoperatiivinen kipupisteet
|
2 päivää
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen palautuminen
|
2 päivää
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
7 päivää
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kustannus
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suk Hwan Lee, MD. PhD, Kyung Hee University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khnmc IRB 2009-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .