급성 맹장염에서 단일 포트 복강경 충수 절제술의 안전성 및 유효성 연구
2020년 9월 3일 업데이트: Byung Mo Kang, Kyunghee University Medical Center
급성 맹장염에서 단일 포트 및 기존 복강경 충수 절제술에 대한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 급성 충수염이 있는 성인에서 기존의 복강경 충수 절제술과 비교하여 단일 포트 복강경 충수 절제술의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 충수 절제술은 급성 충수 절제술 치료에서 수술 후 기능적 결과를 개선했습니다.
또한 복강경 전문센터에서는 최근 싱글포트 복강경 수술을 도입했다.
기존의 3포트 복강경 충수 절제술에 비해 단일 포트 복강경 충수 절제술은 통증이 적고 장 기능의 빠른 회복과 미용상 개선이 기대됩니다.
이 전향적 무작위 시험에서 우리는 급성 충수 절제술을 받은 성인 환자에서 이 새로운 기술의 우월성을 조사하려고 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-727
- Kyung Hee University School of Medicine, Neo Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 급성 맹장염
제외 기준:
- 7세 미만 또는 75세 이상
- 괴저 맹장염
- 복합 전신 복막염
- ASA 점수 3점 이상
- 임산부
- 배수관이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 포트
수술용 장갑과 결합된 상처 견인기로 배꼽 절개를 통한 단일 포트를 만든 다음 수술용 장갑의 손가락 부분에 3개의 트로칼을 삽입했습니다.
복강경 기구는 단일 포트를 통해 작동했고 절제된 충수는 이를 통해 제거되었습니다.
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Transumbilical 2-cm 절개를 통한 단일 포트
다른 이름들:
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활성 비교기: 3포트
3포트 복강경 충수절제술은 기존의 방법으로 시행되었습니다.
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3개의 트로카는 배꼽 아래, 왼쪽 아래 사분면 및 치골위 영역에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 1 개월
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30일 이환율 및 사망률
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능
기간: 1 일
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작동 시간
|
1 일
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효능
기간: 2일
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수술 후 통증 점수
|
2일
|
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효능
기간: 2일
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수술 후 기능 회복
|
2일
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효능
기간: 7 일
|
수술 후 입원 기간
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7 일
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|
효능
기간: 7 일
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비용
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suk Hwan Lee, MD. PhD, Kyung Hee University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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