CDP-胆碱对甲基苯丙胺依赖患者的疗效和安全性
2012年8月29日 更新者：In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS、Seoul National University Hospital
该研究的目的是确定胞苷 5'二磷酸胆碱（CDP-胆碱，一种体内天然存在的化学物质）是否具有减少对甲基苯丙胺依赖性渴望的受试者对甲基苯丙胺的渴望并帮助他们保持戒断的功效。
此外，研究人员将测量参与者大脑中 N-乙酰天冬氨酸（一种神经元活力的生物标志物）水平，以确定甲基苯丙胺引起的大脑缺陷是否可以通过服用 CDP-胆碱来恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-60岁男性或女性
- DSM-IV 诊断的甲基苯丙胺依赖
- 过去两年甲基苯丙胺的总累积剂量：超过 10 克（超过 200 次 0.05 毫克静脉注射甲基苯丙胺）
- 最近 4 周内使用甲基苯丙胺
- ASI 中药物使用的子量表评分：>2
排除标准：
- 根据病史确定的当前或过去的重大医学、神经或精神合并症，包括心血管、肾脏和内分泌疾病
- 由 SCID-IV 确定的双相情感障碍、精神分裂症的终生轴 I 精神障碍
- 社会功能失调的反社会人格障碍
- SCID-IV 确定的当前酒精或尼古丁依赖
- 近两个月服用精神药物
- 头部外伤史伴意识丧失或癫痫发作
- 智商 < 80
- 怀孕的科目。 此外，不采用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女将被排除在外。 有生育能力的女性受试者在每次就诊前必须通过尿液妊娠试验。
- MR 扫描的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CDP-胆碱
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受试者每天两次服用 1g 胞磷胆碱，共服用 8 周。
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安慰剂比较：安慰剂（果糖）
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受试者每天两次服用 2 片安慰剂，持续 8 周。
他们将服用与 CDP-胆碱组相同的量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿液药物筛查试验
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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渴望症状
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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抑郁症状
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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焦虑症状
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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副作用检查
大体时间：1-8周访问
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1-8周访问
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神经心理学测试组合
大体时间：0, 8 周访问
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0, 8 周访问
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临床总体印象
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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酒精和烟草的使用
大体时间：0、4、8 周访问
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0、4、8 周访问
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成瘾严重程度指数
大体时间：0, 8 周访问
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0, 8 周访问
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戒断症状
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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磁共振扫描
大体时间：0, 8 周访问
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0, 8 周访问
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自报吸毒日记
大体时间：0-8周访问
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0-8周访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月29日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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