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Methamphetamine 의존 환자에서 CDP-choline의 효능 및 안전성

2012년 8월 29일 업데이트: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 시티딘 5'디포스포콜린(CDP-콜린, 체내에서 자연적으로 발생하는 화학 물질)이 메스암페타민 의존 갈망이 있는 피험자의 메스암페타민 갈망을 줄이고 금욕을 유지하도록 돕는 효능이 있는지 확인하는 것입니다. 또한 조사관은 메스암페타민으로 유발된 뇌 결함이 CDP-콜린을 복용하여 회복될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 참가자의 뇌 N-아세틸 아스파르테이트(신경 생존 능력에 대한 생물학적 마커) 수준을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-60세 남성 또는 여성
  • DSM-IV로 진단된 메탐페타민 의존성
  • 지난 2년간 메스암페타민 총 누적 용량: 10g 이상(0.05mg 메스암페타민 정맥주사 200회 이상)
  • 최근 4주 동안 메스암페타민 사용
  • ASI에서 약물 사용의 하위 척도 점수: >2

제외 기준:

  • 병력으로 확인된 심혈관, 신장 및 내분비 장애를 포함하여 현재 또는 과거에 의학적, 신경학적 또는 정신과적 동반이환이 유의미한 경우
  • SCID-IV로 확인된 양극성 장애, 정신분열증의 평생 축 I 정신과적 장애
  • 사회적 기능 장애 반사회적 성격 장애
  • SCID-IV로 확인된 현재 알코올 또는 니코틴 의존성
  • 최근 2개월 동안 향정신성 약물 복용
  • 의식 상실 또는 발작을 동반한 두부 외상 병력
  • 지능 지수 < 80
  • 임신 과목. 또한 의학적으로 인정된 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성은 제외됩니다. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 매번 방문하기 전에 소변 임신 테스트를 통과해야 합니다.
  • MR 스캔에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CDP-콜린
건강 보조 식품: CDP-콜린
피험자들은 총 8주 동안 매일 두 번 1g의 시티콜린을 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약(과당)
건강 보조 식품: 위약(과당)
피험자는 8주 동안 하루에 두 번 위약 2정을 받게 됩니다. 그들은 CDP-콜린 그룹과 동일한 양을 섭취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 약물 스크리닝 테스트
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
갈망 증상
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문
우울 증상
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문
불안 증상
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문
부작용 확인
기간: 1-8주 방문
1-8주 방문
신경 심리학 테스트 배터리
기간: 0, 8주차 방문
0, 8주차 방문
임상 글로벌 인상
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문
알코올 및 담배 사용
기간: 0, 4, 8주 방문
0, 4, 8주 방문
중독 심각도 지수
기간: 0, 8주차 방문
0, 8주차 방문
금단 증상
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문
자기 공명 스캔
기간: 0, 8주차 방문
0, 8주차 방문
자기보고 약물 일기
기간: 0-8주 방문
0-8주 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KC09MISI0166

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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