摄入儿茶素对预防流感感染的影响
2013年7月14日 更新者：Masahiro Morikawa
一项关于食用儿茶素对健康成人预防流感感染影响的随机对照研究
本研究的目的是评估食用儿茶素 5 个月对预防流感感染的影响。
研究概览
详细说明
儿茶素是茶类黄酮的主要成分，据报道具有抗病毒等生理活性。
最近的实验研究表明，茶儿茶素提取物可预防流感感染，但鲜有关于食用儿茶素预防流感感染的临床效果的研究。
基于这些背景，我们设计了一项前瞻性随机对照研究，以评估食用儿茶素 5 个月对预防流感感染的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo
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Higashi Murayama、Tokyo、日本、189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 在研究期间每天不喝茶可以维持超过 250 毫升
- 在研究期间无需服用补充剂或草药产品（包括儿茶素提取物）即可维持健康
- 可以亲自填写问卷
- 参与前获得书面知情同意
排除标准：
- 患有某些需要治疗的慢性传染病
- 对茶或儿茶素过敏
- 在研究前六个月之前有流感感染史
- 被主要研究者诊断为因其他原因不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：膳食补充剂：安慰剂
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有源比较器：茶儿茶素提取物
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茶儿茶素提取物 540 毫克/天，服用 5 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流感感染的发生率
大体时间：直至服用研究胶囊 5 个月
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直至服用研究胶囊 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上呼吸道感染的发病率
大体时间：直至服用研究胶囊 5 个月
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直至服用研究胶囊 5 个月
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发病病例中症状的严重程度和感冒持续时间
大体时间：直至服用研究胶囊 5 个月
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直至服用研究胶囊 5 个月
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不良事件的发生
大体时间：直至服用研究胶囊 5 个月
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直至服用研究胶囊 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月14日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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