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Effets de la consommation de catéchine de thé sur la prophylaxie de l'infection grippale

14 juillet 2013 mis à jour par: Masahiro Morikawa

Une étude contrôlée randomisée sur les effets de la consommation de catéchine de thé sur la prévention de l'infection grippale chez les adultes en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la consommation de catéchine pendant 5 mois sur la prévention de l'infection grippale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les catéchines sont les principaux composants des flavonoïdes du thé et possèdent des activités physiologiques telles que des effets antiviraux. Des études expérimentales récentes ont révélé que les extraits de catéchine de thé préviennent l'infection grippale, mais peu d'études ont été menées sur les effets cliniques de la consommation de catéchine de thé sur la prophylaxie de l'infection grippale. Sur la base de ces antécédents, nous avons conçu une étude prospective randomisée contrôlée pour évaluer les effets de la consommation de catéchine de thé pendant 5 mois sur la prophylaxie de l'infection grippale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Tokyo
      • Higashi Murayama, Tokyo, Japon, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 20 ans
  • possible de maintenir sans boire de thé plus de 250 ml par jour pendant l'étude
  • possible de maintenir sans prendre de suppléments ou de produits à base de plantes, y compris des extraits de catéchine pendant l'étude
  • possible de remplir personnellement un questionnaire
  • Obtention du consentement éclairé écrit avant la participation

Critère d'exclusion:

  • Posséder certaines maladies infectieuses chroniques nécessitant une thérapie
  • Posséder une allergie au thé ou à la catéchine
  • Posséder des antécédents d'infection grippale avant six mois avant l'étude
  • diagnostiqué comme inadéquat pour d'autres raisons pour participer à l'étude par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Complément alimentaire : placebo
Comparateur actif: Extraits de catéchine de thé
Complément alimentaire: extraits de catéchine de thé
Les extraits de catéchine de thé 540 mg/jour, sont consommés pendant 5 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les taux d'incidence de l'infection grippale
Délai: Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les taux d'incidence des infections des voies respiratoires supérieures
Délai: Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
la sévérité des symptômes et la durée du rhume chez les cas incidents
Délai: Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
survenue des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées
Jusqu'à 5 mois de consommation des gélules étudiées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masahiro Morikawa

Collaborateurs

White Cross Nursing Home

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2009

Première publication (Estimation)

5 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT2009002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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